Hodnocení dlouhodobé stability aplikace pochvy pomocí vstřebatelných stehů u pacientů s diastázou přímých svalů: ultrazvuková studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Východiska: Aplikace rektálních pochev v rámci abdominoplastiky je standardní léčbou diastázy přímých svalů. Předchozí studie hodnotící účinnost a výdrž korekce recti diastázy byly většinou prováděny na malých skupinách pacientů, krátkých sledovacích obdobích a/nebo s pochybnou metodikou
Metodika: Srovnávací prospektivní studie hodnotící výsledky korekce diastázy přímého svalu vstřebatelným stehem. Vyšetřovatelé hodnotí výsledky fyzikálním a ultrasonografickým vyšetřením a pacientským dotazníkem, který se ptá na počet těhotenství a typy porodů, další břišní operace před a po abdominoplastice, časový interval nutný k návratu do plné aktivity, pooperační bolesti a celková spokojenost s konečným výsledkem. Při vyšetření se měří interrektiální vzdálenosti ve 3 úrovních: v polovině mezi xyphoidem a pupkem, těsně nad pupkem a v polovině mezi pupkem a pubis. Stejné vyšetření se provádí na kontrolní skupině nulipar.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Prague 8, Česká republika, 18 00
- Bulovka Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ženy po aplikaci přímého pouzdra pro diastázu recti
Kritéria vyloučení:
Defekt břišní stěny jiný než pupeční kýla
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kontrolní skupina
Nuliparní ženy
|
|
Diastáza
Pacienti po plikaci přímého pouzdra v důsledku diastázy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení dlouhodobé stability plikace pochvy vstřebatelnými stehy u pacientů s diastázou přímých svalů
Časové okno: 12-41 měsíců
|
12-41 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IGANT11 392-6/2010-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diastáza Recti
-
South Valley UniversityDokončenoDiastáza recti a slabost Linea AlbaEgypt