- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01586559
Avaliação da estabilidade a longo prazo da plicatura da bainha com fios absorvíveis em pacientes com diástase dos músculos retos: um estudo ultrassonográfico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução: A plicatura da bainha do reto dentro da abdominoplastia é um tratamento padrão para a diástase dos músculos retos. Estudos anteriores avaliando a eficácia e resistência da correção da diástase dos retos foram realizados principalmente com pequenos grupos de pacientes, curtos períodos de acompanhamento e/ou com metodologia questionável
Métodos: Estudo prospectivo comparativo avaliando os resultados da correção da diástase do músculo reto com fio absorvível. Os pesquisadores avaliam os resultados por meio de exames físicos e ultrassonográficos e um questionário para as pacientes, que pergunta sobre o número de gestações e tipos de partos, outras cirurgias abdominais antes ou depois da abdominoplastia, intervalo de tempo necessário para retornar às atividades plenas, dor pós-operatória , e a satisfação geral com o resultado final. Durante o exame, as distâncias entre os retos são medidas em 3 níveis: a meio caminho entre o xifóide e o umbigo, logo acima do umbigo e a meio caminho entre o umbigo e o púbis. O mesmo exame é feito em um grupo controle de mulheres nulíparas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Prague 8, República Checa, 18 00
- Bulovka Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres após plicatura da bainha do reto para diástase do reto
Critério de exclusão:
Defeito da parede abdominal, exceto hérnia umbilical
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de controle
Mulheres nulíparas
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Diástase
Pacientes após plicatura da bainha do reto por diástase
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliação da estabilidade a longo prazo da plicatura da bainha com fios absorvíveis em pacientes com diástase dos músculos retos
Prazo: 12-41 meses
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12-41 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IGANT11 392-6/2010-1
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