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Avaliação da estabilidade a longo prazo da plicatura da bainha com fios absorvíveis em pacientes com diástase dos músculos retos: um estudo ultrassonográfico

26 de abril de 2012 atualizado por: Ondrej Mestak M.D., Bulovka Hospital
Estudo prospectivo comparativo avaliando os resultados da correção da diástase do músculo reto com fio absorvível.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Introdução: A plicatura da bainha do reto dentro da abdominoplastia é um tratamento padrão para a diástase dos músculos retos. Estudos anteriores avaliando a eficácia e resistência da correção da diástase dos retos foram realizados principalmente com pequenos grupos de pacientes, curtos períodos de acompanhamento e/ou com metodologia questionável

Métodos: Estudo prospectivo comparativo avaliando os resultados da correção da diástase do músculo reto com fio absorvível. Os pesquisadores avaliam os resultados por meio de exames físicos e ultrassonográficos e um questionário para as pacientes, que pergunta sobre o número de gestações e tipos de partos, outras cirurgias abdominais antes ou depois da abdominoplastia, intervalo de tempo necessário para retornar às atividades plenas, dor pós-operatória , e a satisfação geral com o resultado final. Durante o exame, as distâncias entre os retos são medidas em 3 níveis: a meio caminho entre o xifóide e o umbigo, logo acima do umbigo e a meio caminho entre o umbigo e o púbis. O mesmo exame é feito em um grupo controle de mulheres nulíparas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

65

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com intervalo após plicatura da bainha do reto

Descrição

Critério de inclusão:

Mulheres após plicatura da bainha do reto para diástase do reto

Critério de exclusão:

Defeito da parede abdominal, exceto hérnia umbilical

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de controle
Mulheres nulíparas
Diástase
Pacientes após plicatura da bainha do reto por diástase

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação da estabilidade a longo prazo da plicatura da bainha com fios absorvíveis em pacientes com diástase dos músculos retos
Prazo: 12-41 meses
12-41 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

27 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

27 de abril de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2012

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IGANT11 392-6/2010-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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