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Évaluation de la stabilité à long terme de la plicature de la gaine à l'aide de sutures résorbables chez des patients présentant un diastasis des muscles recti : une étude échographique

26 avril 2012 mis à jour par: Ondrej Mestak M.D., Bulovka Hospital
Une étude prospective comparative évaluant les résultats de la correction du diastasis du muscle droit avec une suture résorbable.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Contexte : La plicature de la gaine rectale dans l'abdominoplastie est un traitement standard de la diastasis des muscles droits. Les études antérieures évaluant l'efficacité et l'endurance de la correction de la diastasis recti ont pour la plupart été réalisées avec de petits groupes de patients, de courtes périodes de suivi et/ou avec une méthodologie discutable

Méthodes : Une étude prospective comparative évaluant les résultats de la correction du diastasis du muscle droit avec une suture résorbable. Les enquêteurs évaluent les résultats par des examens physiques et échographiques et un questionnaire patient, qui demande le nombre de grossesses et les types d'accouchements, d'autres chirurgies abdominales avant ou après l'abdominoplastie, l'intervalle de temps nécessaire pour reprendre une activité complète, la douleur postopératoire , et la satisfaction globale du résultat final. Lors de l'examen, les distances inter-recti sont mesurées à 3 niveaux : à mi-chemin entre le xiphoïde et l'ombilic, juste au-dessus de l'ombilic et à mi-chemin entre l'ombilic et le pubis. Le même examen est fait sur un groupe témoin de femmes nullipares.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

65

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients avec intervalle après plicature de la gaine du droit

La description

Critère d'intégration:

Femmes après plicature de la gaine du rectus pour diastasis recti

Critère d'exclusion:

Malformation de la paroi abdominale autre qu'une hernie ombilicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de contrôle
Femmes nullipares
Diastasis
Patients après plicature de la gaine du muscle droit en raison d'un diastasis

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation de la stabilité à long terme de la plicature de la gaine à l'aide de sutures résorbables chez les patients présentant un diastasis des muscles droits
Délai: 12-41 mois
12-41 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2012

Première publication (ESTIMATION)

27 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

27 avril 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2012

Dernière vérification

1 avril 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IGANT11 392-6/2010-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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