- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01586559
Évaluation de la stabilité à long terme de la plicature de la gaine à l'aide de sutures résorbables chez des patients présentant un diastasis des muscles recti : une étude échographique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : La plicature de la gaine rectale dans l'abdominoplastie est un traitement standard de la diastasis des muscles droits. Les études antérieures évaluant l'efficacité et l'endurance de la correction de la diastasis recti ont pour la plupart été réalisées avec de petits groupes de patients, de courtes périodes de suivi et/ou avec une méthodologie discutable
Méthodes : Une étude prospective comparative évaluant les résultats de la correction du diastasis du muscle droit avec une suture résorbable. Les enquêteurs évaluent les résultats par des examens physiques et échographiques et un questionnaire patient, qui demande le nombre de grossesses et les types d'accouchements, d'autres chirurgies abdominales avant ou après l'abdominoplastie, l'intervalle de temps nécessaire pour reprendre une activité complète, la douleur postopératoire , et la satisfaction globale du résultat final. Lors de l'examen, les distances inter-recti sont mesurées à 3 niveaux : à mi-chemin entre le xiphoïde et l'ombilic, juste au-dessus de l'ombilic et à mi-chemin entre l'ombilic et le pubis. Le même examen est fait sur un groupe témoin de femmes nullipares.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Prague 8, République tchèque, 18 00
- Bulovka Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Femmes après plicature de la gaine du rectus pour diastasis recti
Critère d'exclusion:
Malformation de la paroi abdominale autre qu'une hernie ombilicale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de contrôle
Femmes nullipares
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Diastasis
Patients après plicature de la gaine du muscle droit en raison d'un diastasis
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation de la stabilité à long terme de la plicature de la gaine à l'aide de sutures résorbables chez les patients présentant un diastasis des muscles droits
Délai: 12-41 mois
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12-41 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IGANT11 392-6/2010-1
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