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Bewertung der Langzeitstabilität der Schleusenfaltung mit resorbierbaren Nähten bei Patienten mit Diastase der Rektusmuskulatur: eine Ultraschallstudie

26. April 2012 aktualisiert von: Ondrej Mestak M.D., Bulovka Hospital
Eine vergleichende prospektive Studie zur Bewertung der Ergebnisse der Rektusmuskeldiastase-Korrektur mit resorbierbarem Nahtmaterial.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Die Rektusscheidenplikation im Rahmen einer Abdominoplastik ist eine Standardbehandlung bei Diastase der Rektusmuskulatur. Bisherige Studien zur Bewertung der Wirksamkeit und Dauerhaftigkeit der Korrektur der Rektusdiastase wurden meist mit kleinen Patientengruppen, kurzen Nachbeobachtungszeiten und/oder mit fragwürdiger Methodik durchgeführt

Methoden: Eine vergleichende prospektive Studie, die die Ergebnisse der Rektusmuskeldiastase-Korrektur mit resorbierbarem Nahtmaterial bewertet. Die Ergebnisse beurteilen die Untersucher durch körperliche und sonografische Untersuchungen und einen Patientenfragebogen, der nach der Anzahl der Schwangerschaften und der Art der Geburten, anderen Bauchoperationen vor oder nach der Bauchdeckenstraffung, dem Zeitintervall bis zur Rückkehr zur vollen Aktivität, postoperativen Schmerzen fragt , und die allgemeine Zufriedenheit mit dem Endergebnis. Bei der Untersuchung werden die Rektusabstände auf 3 Ebenen gemessen: auf halbem Weg zwischen Xyphoid und Nabel, knapp über dem Nabel und auf halbem Weg zwischen Nabel und Schambein. Die gleiche Untersuchung wird an einer Kontrollgruppe von Nulliparae-Frauen durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Intervall nach Rektusscheidenplikatur

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Frauen nach Rectusscheide-Plikatur bei Rektusdiastase

Ausschlusskriterien:

Bauchwanddefekt außer Nabelbruch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrollgruppe
Nullipare Frauen
Diastase
Patienten nach Rektusscheidenfaltung aufgrund einer Diastase

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beurteilung der Langzeitstabilität der Scheidenfaltung mit resorbierbaren Fäden bei Patienten mit Rektusdiastase
Zeitfenster: 12-41 Monate
12-41 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

27. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IGANT11 392-6/2010-1

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Klinische Studien zur Rektusdiastase

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