- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01586559
Bewertung der Langzeitstabilität der Schleusenfaltung mit resorbierbaren Nähten bei Patienten mit Diastase der Rektusmuskulatur: eine Ultraschallstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Die Rektusscheidenplikation im Rahmen einer Abdominoplastik ist eine Standardbehandlung bei Diastase der Rektusmuskulatur. Bisherige Studien zur Bewertung der Wirksamkeit und Dauerhaftigkeit der Korrektur der Rektusdiastase wurden meist mit kleinen Patientengruppen, kurzen Nachbeobachtungszeiten und/oder mit fragwürdiger Methodik durchgeführt
Methoden: Eine vergleichende prospektive Studie, die die Ergebnisse der Rektusmuskeldiastase-Korrektur mit resorbierbarem Nahtmaterial bewertet. Die Ergebnisse beurteilen die Untersucher durch körperliche und sonografische Untersuchungen und einen Patientenfragebogen, der nach der Anzahl der Schwangerschaften und der Art der Geburten, anderen Bauchoperationen vor oder nach der Bauchdeckenstraffung, dem Zeitintervall bis zur Rückkehr zur vollen Aktivität, postoperativen Schmerzen fragt , und die allgemeine Zufriedenheit mit dem Endergebnis. Bei der Untersuchung werden die Rektusabstände auf 3 Ebenen gemessen: auf halbem Weg zwischen Xyphoid und Nabel, knapp über dem Nabel und auf halbem Weg zwischen Nabel und Schambein. Die gleiche Untersuchung wird an einer Kontrollgruppe von Nulliparae-Frauen durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Prague 8, Tschechische Republik, 18 00
- Bulovka Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Frauen nach Rectusscheide-Plikatur bei Rektusdiastase
Ausschlusskriterien:
Bauchwanddefekt außer Nabelbruch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kontrollgruppe
Nullipare Frauen
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Diastase
Patienten nach Rektusscheidenfaltung aufgrund einer Diastase
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Beurteilung der Langzeitstabilität der Scheidenfaltung mit resorbierbaren Fäden bei Patienten mit Rektusdiastase
Zeitfenster: 12-41 Monate
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12-41 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IGANT11 392-6/2010-1
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