- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01586559
A hüvelyplasztika hosszú távú stabilitásának értékelése felszívódó varratokkal recti izmok diasztázisában szenvedő betegeknél: ultrahangos vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér: Az abdominoplasztikán belüli végbélhüvely-plikáció a recti izmok diasztázisának szokásos kezelése. A recti diastasis korrekciójának hatékonyságát és tartósságát értékelő korábbi vizsgálatok többnyire kis betegcsoportokkal, rövid követési időszakokkal és/vagy megkérdőjelezhető módszertannal készültek.
Módszerek: Összehasonlító prospektív vizsgálat, amely felszívódó varrattal végzett recti izom diasztázis korrekciójának eredményeit értékeli. A vizsgálók fizikális és ultrahangos vizsgálatokkal, valamint betegkérdőívvel értékelik az eredményeket, amely rákérdez a terhességek számára és a szülés típusaira, a hasplasztika előtti vagy utáni egyéb hasi műtétekre, a teljes aktivitáshoz való visszatéréshez szükséges időre, a műtét utáni fájdalomra. és a végeredménnyel kapcsolatos általános elégedettség. A vizsgálat során az inter-recti távolságokat 3 szinten mérjük: félúton a xyphoid és a köldök között, közvetlenül a köldök felett és félúton a köldök és a szemérem között. Ugyanezt a vizsgálatot a nem szült nők kontrollcsoportján is elvégzik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Prague 8, Cseh Köztársaság, 18 00
- Bulovka Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Nők rectus hüvely felrakása után diastasis recti miatt
Kizárási kritériumok:
A köldöksérvtől eltérő hasfali defektus
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Ellenőrző csoport
Nulliparos nők
|
Diasztázis
A diasztázis miatti rectus hüvely felrakása utáni betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A hüvely felrakódásának hosszú távú stabilitásának értékelése felszívódó varratok használatával recti izmok diasztázisában szenvedő betegeknél
Időkeret: 12-41 hónap
|
12-41 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IGANT11 392-6/2010-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diastasis Recti
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationUniversity of Texas at AustinVisszavontRectus DiastasisEgyesült Államok
-
Karolinska InstitutetHela Kvinnans KlinikToborzás
-
University of AlcalaBefejezveTerhességhez kapcsolódó | Recti DiastasisSpanyolország
-
Foundation University IslamabadAktív, nem toborzóDiastasis Recti AbdominisPakisztán
-
University of Castilla-La ManchaMég nincs toborzásDiastasis Recti | Diastasis Recti és a Linea Alba gyengesége | Diastasis Recti Abdominis | Diasztázis
-
Umeå UniversityToborzásHasi rectus diastasisSvédország
-
Norwegian School of Sport SciencesThe Norwegian Women´s Public Health AssociationBefejezveDiastasis Recti | Diastasis Recti AbdominisNorvégia
-
InMode MD Ltd.BefejezveDiastasis Recti | Hasfal helyreállításaEgyesült Államok
-
Vastra Gotaland RegionAktív, nem toborzóGyakorlat | Medencefenék | Diastasis Recti | Szülés utáni időszakSvédország
-
Marta CavalliToborzásDiastasis Recti és a Linea Alba gyengeségeOlaszország