Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hüvelyplasztika hosszú távú stabilitásának értékelése felszívódó varratokkal recti izmok diasztázisában szenvedő betegeknél: ultrahangos vizsgálat

2012. április 26. frissítette: Ondrej Mestak M.D., Bulovka Hospital
Összehasonlító prospektív tanulmány, amely értékeli a recti izom diasztázis korrekciójának eredményeit felszívódó varrással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Háttér: Az abdominoplasztikán belüli végbélhüvely-plikáció a recti izmok diasztázisának szokásos kezelése. A recti diastasis korrekciójának hatékonyságát és tartósságát értékelő korábbi vizsgálatok többnyire kis betegcsoportokkal, rövid követési időszakokkal és/vagy megkérdőjelezhető módszertannal készültek.

Módszerek: Összehasonlító prospektív vizsgálat, amely felszívódó varrattal végzett recti izom diasztázis korrekciójának eredményeit értékeli. A vizsgálók fizikális és ultrahangos vizsgálatokkal, valamint betegkérdőívvel értékelik az eredményeket, amely rákérdez a terhességek számára és a szülés típusaira, a hasplasztika előtti vagy utáni egyéb hasi műtétekre, a teljes aktivitáshoz való visszatéréshez szükséges időre, a műtét utáni fájdalomra. és a végeredménnyel kapcsolatos általános elégedettség. A vizsgálat során az inter-recti távolságokat 3 szinten mérjük: félúton a xyphoid és a köldök között, közvetlenül a köldök felett és félúton a köldök és a szemérem között. Ugyanezt a vizsgálatot a nem szült nők kontrollcsoportján is elvégzik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

65

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akiknek intervallumuk van a rectus hüvely felrakása után

Leírás

Bevételi kritériumok:

Nők rectus hüvely felrakása után diastasis recti miatt

Kizárási kritériumok:

A köldöksérvtől eltérő hasfali defektus

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Ellenőrző csoport
Nulliparos nők
Diasztázis
A diasztázis miatti rectus hüvely felrakása utáni betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A hüvely felrakódásának hosszú távú stabilitásának értékelése felszívódó varratok használatával recti izmok diasztázisában szenvedő betegeknél
Időkeret: 12-41 hónap
12-41 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 26.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2012. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IGANT11 392-6/2010-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diastasis Recti

3
Iratkozz fel