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Evaluación de la estabilidad a largo plazo de la plicatura de la vaina mediante suturas reabsorbibles en pacientes con diástasis de los músculos rectos: un estudio ecográfico

26 de abril de 2012 actualizado por: Ondrej Mestak M.D., Bulovka Hospital
Un estudio prospectivo comparativo que evalúa los resultados de la corrección de la diástasis del músculo recto con sutura absorbible.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Antecedentes: la plicatura de la vaina del recto dentro de la abdominoplastia es un tratamiento estándar para la diástasis de los músculos rectos. Los estudios previos que evalúan la eficacia y la resistencia de la corrección de la diástasis de los rectos se han realizado en su mayoría con pequeños grupos de pacientes, períodos de seguimiento cortos y/o con una metodología cuestionable

Métodos: Estudio prospectivo comparativo que evalúa los resultados de la corrección de la diástasis del músculo recto con sutura absorbible. Los investigadores evalúan los resultados mediante exámenes físicos y ultrasonográficos y un cuestionario para pacientes, que pregunta sobre el número de embarazos y los tipos de partos, otras cirugías abdominales antes o después de la abdominoplastia, el intervalo de tiempo necesario para volver a la actividad plena, el dolor posoperatorio , y la satisfacción general con el resultado final. Durante el examen, las distancias entre los rectos se miden en 3 niveles: a medio camino entre el xifoides y el ombligo, justo encima del ombligo y a medio camino entre el ombligo y el pubis. El mismo examen se realiza en un grupo de control de mujeres nulíparas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

65

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con intervalo después de la plicatura de la vaina del recto

Descripción

Criterios de inclusión:

Mujeres después de la plicatura de la vaina del recto por diástasis de recto

Criterio de exclusión:

Defecto de la pared abdominal que no sea hernia umbilical

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de control
Mujeres nulíparas
Diástasis
Pacientes después de la plicatura de la vaina del recto por diástasis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación de la estabilidad a largo plazo de la plicatura de la vaina utilizando suturas reabsorbibles en pacientes con diástasis de los músculos rectos
Periodo de tiempo: 12-41 meses
12-41 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

27 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

27 de abril de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2012

Última verificación

1 de abril de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IGANT11 392-6/2010-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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