- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01586559
Evaluación de la estabilidad a largo plazo de la plicatura de la vaina mediante suturas reabsorbibles en pacientes con diástasis de los músculos rectos: un estudio ecográfico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: la plicatura de la vaina del recto dentro de la abdominoplastia es un tratamiento estándar para la diástasis de los músculos rectos. Los estudios previos que evalúan la eficacia y la resistencia de la corrección de la diástasis de los rectos se han realizado en su mayoría con pequeños grupos de pacientes, períodos de seguimiento cortos y/o con una metodología cuestionable
Métodos: Estudio prospectivo comparativo que evalúa los resultados de la corrección de la diástasis del músculo recto con sutura absorbible. Los investigadores evalúan los resultados mediante exámenes físicos y ultrasonográficos y un cuestionario para pacientes, que pregunta sobre el número de embarazos y los tipos de partos, otras cirugías abdominales antes o después de la abdominoplastia, el intervalo de tiempo necesario para volver a la actividad plena, el dolor posoperatorio , y la satisfacción general con el resultado final. Durante el examen, las distancias entre los rectos se miden en 3 niveles: a medio camino entre el xifoides y el ombligo, justo encima del ombligo y a medio camino entre el ombligo y el pubis. El mismo examen se realiza en un grupo de control de mujeres nulíparas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Prague 8, República Checa, 18 00
- Bulovka Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres después de la plicatura de la vaina del recto por diástasis de recto
Criterio de exclusión:
Defecto de la pared abdominal que no sea hernia umbilical
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de control
Mujeres nulíparas
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Diástasis
Pacientes después de la plicatura de la vaina del recto por diástasis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la estabilidad a largo plazo de la plicatura de la vaina utilizando suturas reabsorbibles en pacientes con diástasis de los músculos rectos
Periodo de tiempo: 12-41 meses
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12-41 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IGANT11 392-6/2010-1
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