- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01586559
Оценка долговременной стабильности наложения интродьюсера с помощью рассасывающихся нитей у пациентов с диастазом прямых мышц живота: ультразвуковое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Актуальность: пликация влагалища прямой мышцы живота при абдоминопластике является стандартным методом лечения диастаза прямых мышц живота. Предыдущие исследования по оценке эффективности и продолжительности коррекции диастаза прямых мышц живота в основном проводились с небольшими группами пациентов, короткими периодами наблюдения и/или с сомнительной методологией.
Методы: сравнительное проспективное исследование результатов коррекции диастаза прямых мышц живота рассасывающимся швом. Исследователи оценивают результаты с помощью физических и ультразвуковых исследований и анкеты пациента, в которой задаются вопросы о количестве беременностей и типах родов, других абдоминальных операциях до или после абдоминопластики, интервале времени, необходимом для возвращения к полной активности, послеоперационной боли. , и общее удовлетворение конечным результатом. Во время осмотра межпрямокишечное расстояние измеряют на 3-х уровнях: посередине между мечевидным отростком и пупком, чуть выше пупка и посередине между пупком и лобком. Такое же обследование проводится на контрольной группе нерожавших женщин.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Prague 8, Чешская Республика, 18 00
- Bulovka Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Женщинам после пликации влагалища прямой мышцы живота при диастазе прямых мышц живота
Критерий исключения:
Дефект брюшной стенки, отличный от пупочной грыжи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контрольная группа
Нерожавшие женщины
|
|
Диастаз
Пациенты после пликации влагалища прямой мышцы живота из-за диастаза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка долговременной стабильности пликации интродьюсера рассасывающимися швами у больных с диастазом прямых мышц живота
Временное ограничение: 12-41 месяцев
|
12-41 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IGANT11 392-6/2010-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .