- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01586559
Evaluatie van de langetermijnstabiliteit van sheath-plication met behulp van resorbeerbare hechtingen bij patiënten met diastase van de recti-spieren: een echografisch onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Rectusschede plicatie bij een buikwandcorrectie is een standaardbehandeling voor diastase van de rectusspieren. Eerdere studies die de werkzaamheid en het uithoudingsvermogen van de correctie van recti-diastase beoordelen, zijn meestal uitgevoerd met kleine groepen patiënten, korte follow-upperioden en/of met twijfelachtige methodologie
Methoden: Een vergelijkende prospectieve studie die de uitkomsten van correctie van rectispierdiastase met resorbeerbare hechting beoordeelt. De onderzoekers beoordelen de resultaten door middel van lichamelijk en echografisch onderzoek en een patiëntenvragenlijst, waarin wordt gevraagd naar het aantal zwangerschappen en de soorten bevallingen, andere buikoperaties voor of na de buikwandcorrectie, het tijdsinterval dat nodig is om weer volledig actief te worden, postoperatieve pijn , en de algehele tevredenheid met het eindresultaat. Tijdens het onderzoek worden de interrecti-afstanden gemeten op 3 niveaus: halverwege de xyphoid en de navel, net boven de navel en halverwege tussen de navel en het schaambeen. Hetzelfde onderzoek wordt gedaan bij een controlegroep van nulliparae vrouwen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Prague 8, Tsjechische Republiek, 18 00
- Bulovka Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrouwen na rectusschede plicatie voor diastasis recti
Uitsluitingscriteria:
Buikwanddefect anders dan navelbreuk
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Controlegroep
Nulliparae vrouwen
|
|
Diastase
Patiënten na plicatie van de rectusschede als gevolg van diastase
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evaluatie van de stabiliteit op lange termijn van sheath plicatie met resorbeerbare hechtingen bij patiënten met diastase van de recti-spieren
Tijdsspanne: 12-41 maanden
|
12-41 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IGANT11 392-6/2010-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .