Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de langetermijnstabiliteit van sheath-plication met behulp van resorbeerbare hechtingen bij patiënten met diastase van de recti-spieren: een echografisch onderzoek

26 april 2012 bijgewerkt door: Ondrej Mestak M.D., Bulovka Hospital
Een vergelijkende prospectieve studie ter beoordeling van de uitkomsten van correctie van rectispierdiastase met resorbeerbare hechting.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Rectusschede plicatie bij een buikwandcorrectie is een standaardbehandeling voor diastase van de rectusspieren. Eerdere studies die de werkzaamheid en het uithoudingsvermogen van de correctie van recti-diastase beoordelen, zijn meestal uitgevoerd met kleine groepen patiënten, korte follow-upperioden en/of met twijfelachtige methodologie

Methoden: Een vergelijkende prospectieve studie die de uitkomsten van correctie van rectispierdiastase met resorbeerbare hechting beoordeelt. De onderzoekers beoordelen de resultaten door middel van lichamelijk en echografisch onderzoek en een patiëntenvragenlijst, waarin wordt gevraagd naar het aantal zwangerschappen en de soorten bevallingen, andere buikoperaties voor of na de buikwandcorrectie, het tijdsinterval dat nodig is om weer volledig actief te worden, postoperatieve pijn , en de algehele tevredenheid met het eindresultaat. Tijdens het onderzoek worden de interrecti-afstanden gemeten op 3 niveaus: halverwege de xyphoid en de navel, net boven de navel en halverwege tussen de navel en het schaambeen. Hetzelfde onderzoek wordt gedaan bij een controlegroep van nulliparae vrouwen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

65

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met interval na plicatie van de rectusschede

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vrouwen na rectusschede plicatie voor diastasis recti

Uitsluitingscriteria:

Buikwanddefect anders dan navelbreuk

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Controlegroep
Nulliparae vrouwen
Diastase
Patiënten na plicatie van de rectusschede als gevolg van diastase

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evaluatie van de stabiliteit op lange termijn van sheath plicatie met resorbeerbare hechtingen bij patiënten met diastase van de recti-spieren
Tijdsspanne: 12-41 maanden
12-41 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

27 april 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2012

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IGANT11 392-6/2010-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren