- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01586559
Tupen plekityksen pitkän aikavälin stabiilisuuden arviointi käyttämällä imeytyviä ompeleita potilailla, joilla on peräsuolen lihaksen diastaasi: ultraäänitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Suorasuolen tupen leikkaaminen abdominoplastiassa on tavallinen hoito suorasuoralihasten diastaasille. Aiemmat tutkimukset, joissa on arvioitu rektidiastaasin korjauksen tehokkuutta ja kestävyyttä, on tehty enimmäkseen pienillä potilasryhmillä, lyhyillä seurantajaksoilla ja/tai kyseenalaisilla menetelmillä.
Menetelmät: Vertaileva prospektiivinen tutkimus, jossa arvioidaan peräsuolen lihaksen diastaasin korjauksen tuloksia imeytyvällä ompeleella. Tutkijat arvioivat tuloksia fysikaalisilla ja ultraäänitutkimuksilla sekä potilaskyselyllä, jossa kysytään raskauksien lukumäärää ja synnytystyyppejä, muita vatsan leikkauksia ennen tai jälkeen vatsaleikkauksen, täyteen aktiviteettiin palaamiseen kuluvaa aikaväliä, leikkauksen jälkeistä kipua , ja yleinen tyytyväisyys lopputulokseen. Tutkimuksen aikana peräsuojien väliset etäisyydet mitataan 3 tasossa: näppylän ja navan puolivälissä, napan yläpuolella sekä navan ja pubiksen puolivälissä. Sama tutkimus tehdään ei-synnyttävien naisten kontrolliryhmälle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Prague 8, Tšekin tasavalta, 18 00
- Bulovka Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Naiset peräsuolen tupen leikkauksen jälkeen diastasis recti
Poissulkemiskriteerit:
Vatsan seinämän vika, muu kuin napatyrä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kontrolliryhmä
Nulliferous naiset
|
|
Diastaasi
Diastaasista johtuvan suorasuoran tupen leviämisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tupen leviämisen pitkäaikaisen stabiilisuuden arviointi käyttämällä imeytyviä ompeleita potilailla, joilla on suorasuoralihasten diastaasi
Aikaikkuna: 12-41 kuukautta
|
12-41 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IGANT11 392-6/2010-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .