- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01586559
Evaluering af langtidsstabiliteten af sheath-plikation ved hjælp af absorberbare suturer hos patienter med diastase af recti-musklerne: en ultralydsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Rectus sheath-plikation inden for abdominoplastik er en standardbehandling for diastase af recti-musklerne. Tidligere undersøgelser, der vurderer effektiviteten og udholdenheden af korrektion af recti diastase, er for det meste blevet udført med små grupper af patienter, korte opfølgningsperioder og/eller med tvivlsom metodik
Metoder: En komparativ prospektiv undersøgelse, der vurderer resultaterne af recti muskel diastase korrektion med absorberbar sutur. Efterforskerne vurderer resultaterne ved fysiske og ultralydsundersøgelser og et patientspørgeskema, som spørger om antallet af graviditeter og typerne af fødsler, andre abdominale operationer før eller efter abdominoplastikken, det tidsinterval, der kræves for at vende tilbage til fuld aktivitet, postoperative smerter , og den overordnede tilfredshed med det endelige resultat. Under undersøgelsen måles inter-recti-afstandene på 3 niveauer: halvvejs mellem xyphoid og navle, lige over navle og halvvejs mellem navle og pubis. Samme undersøgelse foretages på en kontrolgruppe af nulipære kvinder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Prague 8, Tjekkiet, 18 00
- Bulovka Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kvinder efter rectus sheath plication for diastasis recti
Ekskluderingskriterier:
Abdominal vægdefekt andet end navlebrok
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kontrolgruppe
Nulliparous kvinder
|
|
Diastase
Patienter efter rectus sheath-plikation på grund af diastase
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering af den langsigtede stabilitet af sheath-plikation ved hjælp af absorberbare suturer hos patienter med diastase af recti-musklerne
Tidsramme: 12-41 måneder
|
12-41 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IGANT11 392-6/2010-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diastasis Recti
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Karolinska InstitutetHela Kvinnans KlinikRekruttering
-
Riphah International UniversityRekrutteringDiastasis RectiPakistan
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterendeDiastasis Recti AbdominisPakistan
-
University of PatrasRekrutteringDiastasis Recti Abdominis (DRA)Grækenland
-
Riphah International UniversityRekrutteringDiastasis RectiPakistan
-
University of Castilla-La ManchaIkke rekrutterer endnuDiastasis Recti | Diastasis Recti og svaghed i Linea Alba | Diastasis Recti Abdominis | Diastase
-
Norwegian School of Sport SciencesThe Norwegian Women´s Public Health AssociationAfsluttet
-
Atlas UniversityAfsluttetDiastasis Recti Abdominis | Diastasis Recti og svaghed i Linea AlbaKalkun
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesIkke rekrutterer endnuDiastasis Recti Abdominis (DRA)Pakistan