- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01586559
Utvärdering av den långsiktiga stabiliteten av mantelplikation med användning av absorberbara suturer hos patienter med diastas i rektimusklerna: en ultraljudsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Rectus sheath plication inom bukplastik är en standardbehandling för diastas i rektimusklerna. Tidigare studier som bedömt effektiviteten och uthålligheten av korrigering av recti diastas har oftast utförts med små grupper av patienter, korta uppföljningsperioder och/eller med tvivelaktig metodik
Metoder: En jämförande prospektiv studie som bedömer resultaten av korrigering av recti muskeldiastas med absorberbar sutur. Utredarna bedömer resultaten genom fysiska och ultraljudsundersökningar och ett patientenkät, som frågar om antalet graviditeter och typer av förlossningar, andra bukoperationer före eller efter bukplastik, tidsintervallet som krävs för att återgå till full aktivitet, postoperativ smärta , och den övergripande tillfredsställelsen med slutresultatet. Under undersökningen mäts inter-recti-avstånden på 3 nivåer: halvvägs mellan xyphoid och navel, strax ovanför naveln och halvvägs mellan naveln och pubis. Samma undersökning görs på en kontrollgrupp av nollpatienta kvinnor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Prague 8, Tjeckien, 18 00
- Bulovka Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvinnor efter rectus sheath plication för diastasis recti
Exklusions kriterier:
Bukväggsdefekt annat än navelbråck
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kontrollgrupp
Nulliparous kvinnor
|
|
Diastas
Patienter efter rectus sheath plication på grund av diastas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdering av den långsiktiga stabiliteten av mantelplikation med hjälp av absorberbara suturer hos patienter med diastas i rektimusklerna
Tidsram: 12-41 månader
|
12-41 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IGANT11 392-6/2010-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .