- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01586559
Evaluering av den langsiktige stabiliteten av skjedeplikasjon ved bruk av absorberbare suturer hos pasienter med diastase av rektimusklene: en ultrasonografistudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Plassering av rektusskjede innen abdominoplastikk er en standardbehandling for diastase i rektimuskulaturen. Tidligere studier som vurderer effekt og utholdenhet av korreksjon av recti diastase har for det meste blitt utført med små grupper av pasienter, korte oppfølgingsperioder og/eller med tvilsom metodikk
Metoder: En komparativ prospektiv studie som vurderer resultatene av recti muskel diastase korreksjon med absorberbar sutur. Etterforskerne vurderer resultatene ved fysiske og ultrasonografiske undersøkelser og et pasientspørreskjema, som spør om antall graviditeter og typer fødsel, andre abdominale operasjoner før eller etter abdominoplastikk, tidsintervallet det tar å gå tilbake til full aktivitet, postoperativ smerte , og den generelle tilfredsheten med det endelige resultatet. Under undersøkelsen måles inter-recti-avstandene på 3 nivåer: halvveis mellom xyphoid og navle, like over navle og halvveis mellom navle og pubis. Den samme undersøkelsen gjøres på en kontrollgruppe med nullfare kvinner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Prague 8, Tsjekkisk Republikk, 18 00
- Bulovka Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvinner etter rectus sheath plication for diastasis recti
Ekskluderingskriterier:
Mageveggdefekt annet enn navlebrokk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Kontrollgruppe
Nullparous kvinner
|
Diastase
Pasienter etter rektusskjedeplikasjon på grunn av diastase
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Evaluering av den langsiktige stabiliteten av skjedeplikasjon ved bruk av absorberbare suturer hos pasienter med diastase i rektimusklene
Tidsramme: 12-41 måneder
|
12-41 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IGANT11 392-6/2010-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diastase Recti
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterendeDiastasis Recti AbdominisPakistan
-
Norwegian School of Sport SciencesThe Norwegian Women´s Public Health AssociationFullført
-
University of BergenNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyHar ikke rekruttert ennåGraviditetsrelatert | Diastasis Recti AbdominisNorge
-
University of Castilla-La ManchaHar ikke rekruttert ennåDiastase Recti | Diastase Recti og svakhet i Linea Alba | Diastasis Recti Abdominis | Diastase
-
Riphah International UniversityFullførtDiastasis Recti AbdominisPakistan
-
Karolinska InstitutetHela Kvinnans KlinikRekruttering
-
University of AlcalaFullførtGraviditetsrelatert | Recti diastaseSpania
-
InMode MD Ltd.FullførtDiastase Recti | Restaurering av mageveggenForente stater
-
Vastra Gotaland RegionAktiv, ikke rekrutterendeTrening | Bekkenbunn | Diastase Recti | Postpartum periodeSverige
-
Marta CavalliRekrutteringDiastase Recti og svakhet i Linea AlbaItalia