- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01586559
Ocena długoterminowej stabilności zakładania pochewek za pomocą szwów wchłanialnych u pacjentów z rozejściem mięśni prostych: badanie ultrasonograficzne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wstęp: Plikacja pochewki mięśnia prostego brzucha w ramach abdominoplastyki jest standardową metodą leczenia rozejścia mięśni prostych. Dotychczasowe badania oceniające skuteczność i trwałość korekcji rozejścia mięśni prostych prostych były w większości przeprowadzane na małych grupach pacjentów, z krótkimi okresami obserwacji i/lub z wątpliwą metodologią
Metody: Porównawcze badanie prospektywne oceniające wyniki korekcji rozejścia mięśnia prostego szwem wchłanialnym. Badacze oceniają wyniki na podstawie badania fizykalnego i ultrasonograficznego oraz kwestionariusza pacjentki, w którym pyta się o liczbę ciąż i rodzaje porodów, inne operacje jamy brzusznej przed lub po abdominoplastyce, odstęp czasu potrzebny do powrotu do pełnej aktywności, ból pooperacyjny oraz ogólne zadowolenie z efektu końcowego. Podczas badania mierzy się odległości między prostymi na 3 poziomach: w połowie odległości między wyrostkiem mieczykowatym a pępkiem, tuż nad pępkiem oraz w połowie odległości między pępkiem a kością łonową. To samo badanie przeprowadza się na grupie kontrolnej nieródek.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Prague 8, Republika Czeska, 18 00
- Bulovka Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kobiety po plikacji pochewki mięśnia prostego prostego z powodu rozejścia mięśnia prostego prostego
Kryteria wyłączenia:
Wada ściany brzucha inna niż przepuklina pępkowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa kontrolna
Nieródki
|
|
Diastaza
Chorzy po plikacji pochewki mięśnia prostego z powodu diastazy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena długoterminowej stabilności fałdowania pochewek szwami wchłanialnymi u pacjentów z rozejściem mięśnia prostego
Ramy czasowe: 12-41 miesięcy
|
12-41 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IGANT11 392-6/2010-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozejście mięśni prostych brzucha : rozstęp mięśni prostych brzucha
-
Swissmed HospitalMedical University of Gdansk; Śmietański Hernia CenterJeszcze nie rekrutacjaWada ściany brzucha | Powikłania poporodowe | Diastasis recti i osłabienie Linea Alba | Anomalia ściany brzusznej
-
University of VigoJeszcze nie rekrutacjaDiastasis Recti I Osłabienie Linea AlbaHiszpania
-
Atlas UniversityZakończonyDiastasis Recti Abdominis | Diastasis Recti I Osłabienie Linea AlbaIndyk
-
University of Castilla-La ManchaJeszcze nie rekrutacjaRozejście mięśni prostych brzucha : rozstęp mięśni prostych brzucha | Diastasis recti i osłabienie Linea Alba | Diastasis Recti Abdominis | Diastaza
-
University of ValenciaUniversity Hospital, CaenRekrutacyjnyRozejście mięśni prostych brzucha : rozstęp mięśni prostych brzucha | Diastasis recti i osłabienie Linea AlbaHiszpania
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiastasis Recti Abdominis | Lordoza lędźwiowa | Kifoza piersiowa
-
University of BergenNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyJeszcze nie rekrutacjaZwiązane z ciążą | Diastasis Recti AbdominisNorwegia
-
Riphah International UniversityZakończonyRozstęp mięśnia prostego brzuchaPakistan
-
Yunnan University of Chinese MedicineRekrutacyjny
-
Proskura PatrycjaZakończonyRozstęp mięśnia prostego brzucha (DRA)Polska