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Valutazione della stabilità a lungo termine della plicatura della guaina mediante suture riassorbibili in pazienti con diastasi dei muscoli retti: uno studio ecografico

26 aprile 2012 aggiornato da: Ondrej Mestak M.D., Bulovka Hospital
Uno studio prospettico comparativo che valuta i risultati della correzione della diastasi del muscolo retto con sutura assorbibile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sfondo: la plicatura della guaina del retto all'interno dell'addominoplastica è un trattamento standard per la diastasi dei muscoli retti. Precedenti studi che hanno valutato l'efficacia e la resistenza della correzione della diastasi dei retti sono stati per lo più eseguiti con piccoli gruppi di pazienti, brevi periodi di follow-up e/o con metodologia discutibile

Metodi: uno studio prospettico comparativo che valuta i risultati della correzione della diastasi del muscolo retto con sutura assorbibile. Gli investigatori valutano i risultati mediante esami fisici ed ecografici e un questionario paziente, che chiede informazioni sul numero di gravidanze e sui tipi di parti, altri interventi chirurgici addominali prima o dopo l'addominoplastica, l'intervallo di tempo necessario per tornare alla piena attività, dolore postoperatorio , e la soddisfazione generale per il risultato finale. Durante l'esame, le distanze inter-retti vengono misurate a 3 livelli: a metà strada tra lo xifoide e l'ombelico, appena sopra l'ombelico ea metà strada tra l'ombelico e il pube. Lo stesso esame viene eseguito su un gruppo di controllo di donne nullipare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

65

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con intervallo dopo la plicatura della guaina del retto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Donne dopo plicatura guaina retto per diastasi recti

Criteri di esclusione:

Difetto della parete addominale diverso dall'ernia ombelicale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di controllo
Donne nullipare
Diastasi
Pazienti dopo plicatura della guaina del retto per diastasi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione della stabilità a lungo termine della plicatura della guaina mediante suture riassorbibili in pazienti con diastasi dei muscoli retti
Lasso di tempo: 12-41 mesi
12-41 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bulovka Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2012

Primo Inserito (STIMA)

27 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

27 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IGANT11 392-6/2010-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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