Vliv mléčných výrobků lišících se svými glykemickými vlastnostmi na chování kojenců
30. dubna 2012 aktualizováno: Geok Lin Khor
Intervenční studie ke zvážení dopadu mléčných výrobků, které se liší svými glykemickými vlastnostmi, na chování kojenců.
Současná studie navrhuje prozkoumat dopad nízkého glykemického indexu (GI), obohaceného batolecího mléka na náladu, chování a kognitivní funkce u malých dětí.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Současná studie navrhuje prozkoumat vliv obohaceného sušeného mléka pro batolata s nízkým GI na náladu, chování a kognitivní funkce u malých dětí.
Při výběru testů je třeba mít na paměti, že vyšetřovatelé hledají krátkodobé změny ve fungování, jako je schopnost udržet pozornost nebo zlepšení nálady.
Vyšetřovatelé jako takové nehledají měření obecných kognitivních funkcí, stádia vývoje nebo obecného chování, ale spíše měřítka, která jsou schopna sledovat změny z hodiny na hodinu nebo ze dne na den.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kuala Lumpur, Malajsie
- Nábor
- Childcare centres
-
Kontakt:
- Geok Lin Khor, Professor
- Telefonní číslo: 603-2731 7476
- E-mail: geoklin_khor@imu.edu.my
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Geok Lin Khor, Professor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 1 rok (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vzorek se bude skládat pouze z malajských dětí, stejného počtu chlapců a dívek a jejichž rodiče mají souhlas s účastí dítěte v této studii.
Kritéria vyloučení:
- budou vyloučeni v případě podváhy (BMI pro věk < 2 S.D.);
- nadváha (BMI pro věk > 2 S.D.;
- máte jakékoli chronické nebo závažné onemocnění nebo se v současné době necítíte dobře / užíváte léky;
- máte v anamnéze alergii (zejména na mléko), onemocnění štítné žlázy nebo diabetes mellitus.
Děti, které jsou v současné době součástí programu suplementace železem/zinkem, budou vyloučeny, stejně jako všechny, které jsou stále kojeny, protože není záměrem kojení odrazovat.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina s nízkým GI
Nízký glykemický index rostoucí mléko
|
Nízký glykemický index rostoucí mléko
|
|
Jiný: Skupina s vysokým GI
Dobrý den, glykemický index rostoucí mléko
|
Rostoucí mléko s vysokým glykemickým indexem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv obohaceného sušeného mléka pro batolata s nízkým GI na náladu, chování a kognitivní funkce u malých dětí
Časové okno: 5 dní
|
Hodnoceno Rodičovským hodnocením, Dotazníky nálady, Etologickým popisem volné hry, Úkolem rozptylování, Actiwatch, Dotazníkem spánku.
|
5 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: David Benton, Professor, Swansea University
- Vrchní vyšetřovatel: Geok Lin Khor, Professor, International Medical University Malaysia
- Studijní židle: Peter Mitchell, Professor, University of Nottingham Malaysia Campus
- Studijní židle: Dr Shamsul Haque, PhD, Monash University Sunway Campus Malaysia
- Studijní židle: Snigdha Misra, PhD, International Medical University Malaysia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2012
První zveřejněno (Odhad)
1. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. května 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2012
Naposledy ověřeno
1. dubna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Acute01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní funkce
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy