El impacto de los productos lácteos que difieren en sus propiedades glucémicas en el comportamiento de los bebés
30 de abril de 2012 actualizado por: Geok Lin Khor
Un estudio de intervención para considerar el impacto de los productos lácteos que difieren en sus propiedades glucémicas en el comportamiento de los bebés.
El estudio actual propone investigar el impacto de un índice glucémico (GI) bajo, leche en polvo fortificada para niños pequeños en el estado de ánimo, el comportamiento y la función cognitiva en niños pequeños.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio actual propone investigar el impacto de una leche en polvo fortificada para niños pequeños con IG bajo en el estado de ánimo, el comportamiento y la función cognitiva en niños pequeños.
Al elegir las pruebas, debe recordarse que los investigadores buscan cambios a corto plazo en el funcionamiento, como la capacidad de mantener la atención o mejorar el estado de ánimo.
Como tal, los investigadores no están buscando medidas de funcionamiento cognitivo general, etapa de desarrollo o comportamiento general, sino medidas que sean capaces de monitorear los cambios de una hora a otra o de un día a otro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kuala Lumpur, Malasia
- Reclutamiento
- Childcare centres
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Contacto:
- Geok Lin Khor, Professor
- Número de teléfono: 603-2731 7476
- Correo electrónico: geoklin_khor@imu.edu.my
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Investigador principal:
- Geok Lin Khor, Professor
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- La muestra estará compuesta únicamente por niños malayos, igual número de niños y niñas, y cuyos padres hayan dado su consentimiento para que el niño participe en este ensayo.
Criterio de exclusión:
- serán excluidos si tienen bajo peso (IMC para la edad < 2 S.D.);
- sobrepeso (IMC para la edad > 2 D.E.;
- tiene alguna enfermedad crónica o grave o actualmente no se siente bien / toma medicamentos;
- tiene antecedentes de alergia (particularmente a la leche), enfermedad de la tiroides o diabetes mellitus.
Los niños que actualmente forman parte de un programa de suplementos de hierro/zinc serán excluidos, al igual que los que todavía están siendo amamantados, ya que no hay intención de desalentar la lactancia materna.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de IG bajo
Leche de crecimiento de bajo índice glucémico
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Leche de crecimiento de bajo índice glucémico
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Otro: Grupo de IG alto
Hola índice glucémico leche de crecimiento
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Leche de crecimiento de alto índice glucémico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El impacto de una leche en polvo fortificada para niños pequeños con IG bajo en el estado de ánimo, el comportamiento y la función cognitiva en niños pequeños
Periodo de tiempo: 5 dias
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Evaluado por calificaciones de los padres, cuestionarios de temperamento y estado de ánimo, descripción etológica del juego libre, tarea de distracción, actiwatch, cuestionario de sueño.
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: David Benton, Professor, Swansea University
- Investigador principal: Geok Lin Khor, Professor, International Medical University Malaysia
- Silla de estudio: Peter Mitchell, Professor, University of Nottingham Malaysia Campus
- Silla de estudio: Dr Shamsul Haque, PhD, Monash University Sunway Campus Malaysia
- Silla de estudio: Snigdha Misra, PhD, International Medical University Malaysia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2012
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Acute01
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