- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01589003
Glykeemisissä ominaisuuksissaan eroavien maitotuotteiden vaikutus pikkulasten käyttäytymiseen
maanantai 30. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Geok Lin Khor
Interventiotutkimus, jossa tarkastellaan glykeemisissä ominaisuuksissaan erilaisten maitotuotteiden vaikutusta imeväisten käyttäytymiseen.
Nykyinen tutkimus ehdottaa alhaisen glykeemisen indeksin (GI), täydennetyn taaperomaitojauheen vaikutusta pienten lasten mielialaan, käyttäytymiseen ja kognitiivisiin toimintoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyinen tutkimus ehdottaa alhaisen GI:n, täydennettyjen taaperoiden maitojauheen vaikutusta pienten lasten mielialaan, käyttäytymiseen ja kognitiivisiin toimintoihin.
Testejä valittaessa tulee muistaa, että tutkijat etsivät lyhytaikaisia muutoksia toiminnassa, kuten kykyä ylläpitää huomiokykyä tai parantunutta mielialaa.
Sellaisenaan tutkijat eivät etsi yleisen kognitiivisen toiminnan, kehitysasteen tai yleisen käyttäytymisen mittareita, vaan mittareita, jotka pystyvät seuraamaan muutoksia tunneittain tai päivästä toiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuala Lumpur, Malesia
- Rekrytointi
- Childcare centres
-
Ottaa yhteyttä:
- Geok Lin Khor, Professor
- Puhelinnumero: 603-2731 7476
- Sähköposti: geoklin_khor@imu.edu.my
-
Päätutkija:
- Geok Lin Khor, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Otos koostuu vain malaijilaisista lapsista, yhtä paljon poikia ja tyttöjä ja joiden vanhemmat ovat antaneet suostumuksensa lapsen osallistumiseen tähän kokeeseen.
Poissulkemiskriteerit:
- ne jätetään pois, jos he ovat alipainoisia (BMI ikäisille < 2 S.D.);
- ylipainoinen (BMI ikäisille > 2 S.D.;
- sinulla on krooninen tai vakava sairaus tai et voi tällä hetkellä hyvin / käytät lääkkeitä;
- sinulla on aiemmin ollut allergia (erityisesti maidolle), kilpirauhassairaus tai diabetes mellitus.
Lapset, jotka kuuluvat tällä hetkellä raudan/sinkin lisäravintolisäohjelmaan, suljetaan pois, samoin kuin kaikki vielä rintaruokinnassa olevat lapset, koska imettämistä ei ole tarkoitus estää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Matala GI-ryhmä
Matala glykeeminen indeksi kasvava maito
|
Matala glykeeminen indeksi kasvava maito
|
|
Muut: Korkea GI-ryhmä
Hei glykeeminen indeksi kasvava maito
|
Korkea glykeeminen indeksi kasvaa maitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Matalan GI:n, täydennettyjen taaperoiden maitojauheen vaikutus mielialaan, käyttäytymiseen ja kognitiivisiin toimintoihin pienillä lapsilla
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Arvioituna vanhempainluokituksella, tempermenttitunnelmakyselyillä, vapaan leikin etologisella kuvauksella, häiriötekijätehtävällä, toimintakellolla, unikyselyllä.
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: David Benton, Professor, Swansea University
- Päätutkija: Geok Lin Khor, Professor, International Medical University Malaysia
- Opintojen puheenjohtaja: Peter Mitchell, Professor, University of Nottingham Malaysia Campus
- Opintojen puheenjohtaja: Dr Shamsul Haque, PhD, Monash University Sunway Campus Malaysia
- Opintojen puheenjohtaja: Snigdha Misra, PhD, International Medical University Malaysia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. huhtikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Acute01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .