L'impact des produits laitiers aux propriétés glycémiques différentes sur le comportement des nourrissons
30 avril 2012 mis à jour par: Geok Lin Khor
Une étude d'intervention pour examiner l'impact des produits laitiers ayant des propriétés glycémiques différentes sur le comportement des nourrissons.
La présente étude propose d'étudier l'impact d'un faible indice glycémique (IG) et d'un lait en poudre enrichi pour les tout-petits sur l'humeur, le comportement et la fonction cognitive chez les jeunes enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude propose d'étudier l'impact d'un lait en poudre enrichi pour tout-petits à faible IG sur l'humeur, le comportement et la fonction cognitive chez les jeunes enfants.
Lors du choix des tests, il ne faut pas oublier que les chercheurs recherchent des changements à court terme dans le fonctionnement, tels que la capacité à maintenir l'attention ou l'amélioration de l'humeur.
En tant que tels, les chercheurs ne recherchent pas des mesures du fonctionnement cognitif général, du stade de développement ou du comportement général, mais plutôt des mesures capables de surveiller les changements d'heure en heure ou de jour en jour.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kuala Lumpur, Malaisie
- Recrutement
- Childcare centres
-
Contact:
- Geok Lin Khor, Professor
- Numéro de téléphone: 603-2731 7476
- E-mail: geoklin_khor@imu.edu.my
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Chercheur principal:
- Geok Lin Khor, Professor
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 1 an (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- L'échantillon sera composé uniquement d'enfants malais, un nombre égal de garçons et de filles, et dont les parents ont consenti à ce que l'enfant participe à cet essai.
Critère d'exclusion:
- ils seront exclus en cas d'insuffisance pondérale (IMC pour l'âge < 2 S.D.) ;
- surpoids (IMC pour âge > 2 S.D. ;
- souffrez d'une maladie chronique ou grave ou ne vous sentez pas bien actuellement / prenez des médicaments ;
- avez des antécédents d'allergie (en particulier au lait), de maladie thyroïdienne ou de diabète sucré.
Les enfants faisant actuellement partie d'un programme de supplémentation en fer/zinc seront exclus, de même que tous ceux qui sont encore allaités, car il n'y a aucune intention de décourager l'allaitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe à IG bas
Lait de croissance à index glycémique bas
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Lait de croissance à index glycémique bas
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Autre: Groupe à IG élevé
Lait de croissance à index glycémique élevé
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Lait de croissance à index glycémique élevé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'impact d'un lait en poudre fortifié à IG bas pour tout-petits sur l'humeur, le comportement et la fonction cognitive chez les jeunes enfants
Délai: 5 jours
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Évalué par les évaluations parentales, les questionnaires sur l'humeur du tempérament, la description éthologique du jeu libre, la tâche de distraction, l'actiwatch, le questionnaire sur le sommeil.
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5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: David Benton, Professor, Swansea University
- Chercheur principal: Geok Lin Khor, Professor, International Medical University Malaysia
- Chaise d'étude: Peter Mitchell, Professor, University of Nottingham Malaysia Campus
- Chaise d'étude: Dr Shamsul Haque, PhD, Monash University Sunway Campus Malaysia
- Chaise d'étude: Snigdha Misra, PhD, International Medical University Malaysia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2012
Première publication (Estimation)
1 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 mai 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2012
Dernière vérification
1 avril 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Acute01
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