Effekten av mjölkprodukter som skiljer sig i sina glykemiska egenskaper på beteendet hos spädbarn
30 april 2012 uppdaterad av: Geok Lin Khor
En interventionsstudie för att överväga effekten av mjölkprodukter som skiljer sig i sina glykemiska egenskaper på beteendet hos spädbarn.
Den aktuella studien föreslår att undersöka effekten av ett lågt glykemiskt index (GI), förstärkta småbarns mjölkpulver på humör, beteende och kognitiv funktion hos små barn.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den aktuella studien föreslår att undersöka effekten av ett lågt GI, förstärkt mjölkpulver för småbarn på humör, beteende och kognitiv funktion hos små barn.
Vid valet av tester bör man komma ihåg att utredarna letar efter kortsiktiga förändringar i funktion, såsom förmågan att upprätthålla uppmärksamhet eller förbättrat humör.
Som sådan letar forskarna inte efter mått på allmän kognitiv funktion, utvecklingsstadium eller allmänt beteende utan snarare mått som kan övervaka förändringar från timme till timme eller dag till dag.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia
- Rekrytering
- Childcare centres
-
Kontakt:
- Geok Lin Khor, Professor
- Telefonnummer: 603-2731 7476
- E-post: geoklin_khor@imu.edu.my
-
Huvudutredare:
- Geok Lin Khor, Professor
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 1 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Urvalet kommer att bestå av endast malaysiska barn, lika många pojkar och flickor, och vars föräldrar har samtycke till att barnet deltar i denna rättegång.
Exklusions kriterier:
- de kommer att uteslutas om de är underviktiga (BMI för ålder < 2 S.D.);
- övervikt (BMI för ålder > 2 S.D.;
- har någon kronisk eller allvarlig sjukdom eller för närvarande inte mår bra / tar medicin;
- har en historia av allergi (särskilt mot mjölk), sköldkörtelsjukdom eller diabetes mellitus.
Barn som för närvarande ingår i ett järn-/zink-tillskottsprogram kommer att uteslutas liksom alla som fortfarande ammas eftersom det inte finns någon avsikt att avskräcka från amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lågt GI-grupp
Lågt glykemiskt index när man växer upp mjölk
|
Lågt glykemiskt index när man växer upp mjölk
|
|
Övrig: Hög GI-grupp
Hej Glykemiskt index när man växer upp mjölk
|
Högt glykemiskt index när man växer upp mjölk
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av ett stärkt mjölkpulver för småbarn med lågt GI på humör, beteende och kognitiv funktion hos små barn
Tidsram: 5 dagar
|
Utvärderad av föräldrarnas betyg, frågeformulär om humör om humör, etologisk beskrivning av fri lek, Distractability-uppgift, actiwatch, Sleep Questionnaire.
|
5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: David Benton, Professor, Swansea University
- Huvudutredare: Geok Lin Khor, Professor, International Medical University Malaysia
- Studiestol: Peter Mitchell, Professor, University of Nottingham Malaysia Campus
- Studiestol: Dr Shamsul Haque, PhD, Monash University Sunway Campus Malaysia
- Studiestol: Snigdha Misra, PhD, International Medical University Malaysia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 april 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2012
Första postat (Uppskatta)
1 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 maj 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2012
Senast verifierad
1 april 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Acute01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .