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Der Einfluss von Milchprodukten mit unterschiedlichen glykämischen Eigenschaften auf das Verhalten von Säuglingen

30. April 2012 aktualisiert von: Geok Lin Khor

Eine Interventionsstudie zur Untersuchung des Einflusses von Milchprodukten mit unterschiedlichen glykämischen Eigenschaften auf das Verhalten von Säuglingen.

Die aktuelle Studie schlägt vor, die Auswirkungen eines niedrigen glykämischen Index (GI) und angereicherten Milchpulvers für Kleinkinder auf die Stimmung, das Verhalten und die kognitiven Funktionen bei kleinen Kindern zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die aktuelle Studie schlägt vor, die Auswirkungen eines angereicherten Milchpulvers für Kleinkinder mit niedrigem GI auf die Stimmung, das Verhalten und die kognitiven Funktionen bei kleinen Kindern zu untersuchen. Bei der Auswahl der Tests sollte berücksichtigt werden, dass die Forscher auf kurzfristige Funktionsänderungen achten, beispielsweise auf die Fähigkeit, die Aufmerksamkeit aufrechtzuerhalten oder die Stimmung zu verbessern. Daher suchen die Forscher nicht nach Messungen der allgemeinen kognitiven Funktion, des Entwicklungsstadiums oder des allgemeinen Verhaltens, sondern vielmehr nach Messungen, mit denen sich Veränderungen von Stunde zu Stunde oder von Tag zu Tag überwachen lassen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • Rekrutierung
        • Childcare centres
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Geok Lin Khor, Professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Stichprobe besteht nur aus malaiischen Kindern, einer gleichen Anzahl von Jungen und Mädchen, und deren Eltern der Teilnahme des Kindes an dieser Studie zugestimmt haben.

Ausschlusskriterien:

  • Sie werden ausgeschlossen, wenn sie untergewichtig sind (BMI für ein Alter < 2 S.D.);
  • Übergewicht (BMI für Alter > 2 S.D.;
  • an einer chronischen oder schweren Krankheit leiden oder sich derzeit nicht wohl fühlen bzw. Medikamente einnehmen;
  • eine Vorgeschichte von Allergien (insbesondere gegen Milch), Schilddrüsenerkrankungen oder Diabetes mellitus haben.

Kinder, die derzeit an einem Eisen-/Zink-Ergänzungsprogramm teilnehmen, werden ebenso ausgeschlossen wie alle, die noch gestillt werden, da nicht die Absicht besteht, vom Stillen abzuraten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe mit niedrigem GI
Wachstumsmilch mit niedrigem glykämischen Index
Sonstiges: Wachstumsmilch mit niedrigem glykämischen Index
Wachstumsmilch mit niedrigem glykämischen Index
Sonstiges: Gruppe mit hohem GI
Wachstumsmilch mit hohem glykämischen Index
Sonstiges: Wachstumsmilch mit hohem GI
Wachstumsmilch mit hohem glykämischen Index

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Einfluss eines angereicherten Milchpulvers für Kleinkinder mit niedrigem GI auf die Stimmung, das Verhalten und die kognitiven Funktionen bei kleinen Kindern
Zeitfenster: 5 Tage
Bewertet anhand der Bewertungen der Eltern, Fragebögen zur Temperamentsstimmung, ethologische Beschreibung des freien Spiels, Ablenkbarkeitsaufgabe, Actiwatch, Schlaffragebogen.
5 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Geok Lin Khor

Mitarbeiter

Fonterra Research Centre

Ermittler

  • Studienstuhl: David Benton, Professor, Swansea University
  • Hauptermittler: Geok Lin Khor, Professor, International Medical University Malaysia
  • Studienstuhl: Peter Mitchell, Professor, University of Nottingham Malaysia Campus
  • Studienstuhl: Dr Shamsul Haque, PhD, Monash University Sunway Campus Malaysia
  • Studienstuhl: Snigdha Misra, PhD, International Medical University Malaysia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Acute01

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