De impact van melkproducten die verschillen in hun glycemische eigenschappen op het gedrag van zuigelingen
30 april 2012 bijgewerkt door: Geok Lin Khor
Een interventiestudie om de impact te onderzoeken van melkproducten die verschillen in hun glycemische eigenschappen op het gedrag van zuigelingen.
De huidige studie stelt voor om de impact te onderzoeken van een lage glycemische index (GI), verrijkt peutermelkpoeder op de stemming, het gedrag en de cognitieve functie bij jonge kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie stelt voor om de impact te onderzoeken van verrijkt melkpoeder met een lage GI op de stemming, het gedrag en de cognitieve functie bij jonge kinderen.
Bij het kiezen van de tests moet er rekening mee worden gehouden dat de onderzoekers op zoek zijn naar kortetermijnveranderingen in het functioneren, zoals het vermogen om de aandacht vast te houden of een beter humeur.
Als zodanig zoeken de onderzoekers niet naar maten van algemeen cognitief functioneren, ontwikkelingsstadium of algemeen gedrag, maar naar maten die veranderingen van uur tot uur of van dag tot dag kunnen volgen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kuala Lumpur, Maleisië
- Werving
- Childcare centres
-
Contact:
- Geok Lin Khor, Professor
- Telefoonnummer: 603-2731 7476
- E-mail: geoklin_khor@imu.edu.my
-
Hoofdonderzoeker:
- Geok Lin Khor, Professor
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 1 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De steekproef zal bestaan uit alleen Maleisische kinderen, een gelijk aantal jongens en meisjes, en van wie de ouders toestemming hebben gegeven voor deelname van het kind aan dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- ze worden uitgesloten bij ondergewicht (BMI voor leeftijd < 2 S.D.);
- overgewicht (BMI voor leeftijd > 2 S.D.;
- een chronische of ernstige ziekte heeft of zich momenteel niet goed voelt / medicijnen gebruikt;
- een voorgeschiedenis heeft van allergie (vooral voor melk), schildklierziekte of diabetes mellitus.
Kinderen die momenteel deelnemen aan een ijzer-/zinksuppletieprogramma zullen worden uitgesloten, net als iedereen die nog borstvoeding krijgt, aangezien het niet de bedoeling is om borstvoeding te ontmoedigen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Lage GI-groep
Lage glycemische index opgroeimelk
|
Lage glycemische index opgroeimelk
|
|
Ander: Hoge GI-groep
Hallo glycemische index opgroeimelk
|
Opgroeimelk met hoge glycemische index
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De impact van een lage GI, verrijkt peutermelkpoeder op stemming, gedrag en cognitieve functie bij jonge kinderen
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Geëvalueerd op basis van ouderlijke beoordelingen, Tempertment stemmingsvragenlijsten, Ethologische beschrijving van vrij spel, Afleidbaarheidstaak, actiwatch, Slaapvragenlijst.
|
5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: David Benton, Professor, Swansea University
- Hoofdonderzoeker: Geok Lin Khor, Professor, International Medical University Malaysia
- Studie stoel: Peter Mitchell, Professor, University of Nottingham Malaysia Campus
- Studie stoel: Dr Shamsul Haque, PhD, Monash University Sunway Campus Malaysia
- Studie stoel: Snigdha Misra, PhD, International Medical University Malaysia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
1 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 mei 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2012
Laatst geverifieerd
1 april 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Acute01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .