Влияние молочных продуктов с разными гликемическими свойствами на поведение детей раннего возраста
30 апреля 2012 г. обновлено: Geok Lin Khor
Интервенционное исследование по изучению влияния молочных продуктов с разными гликемическими свойствами на поведение младенцев.
В настоящем исследовании предлагается изучить влияние обогащенного сухим молоком с низким гликемическим индексом (ГИ) детей ясельного возраста на настроение, поведение и когнитивные функции у детей младшего возраста.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
В настоящем исследовании предлагается изучить влияние обогащенного сухого молока с низким гликемическим индексом для детей ясельного возраста на настроение, поведение и когнитивные функции маленьких детей.
При выборе тестов следует помнить, что исследователи ищут кратковременные изменения в функционировании, такие как способность удерживать внимание или улучшение настроения.
Таким образом, исследователи ищут не меры общего когнитивного функционирования, стадии развития или общего поведения, а скорее меры, которые способны отслеживать изменения от часа к часу или изо дня в день.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kuala Lumpur, Малайзия
- Рекрутинг
- Childcare centres
-
Контакт:
- Geok Lin Khor, Professor
- Номер телефона: 603-2731 7476
- Электронная почта: geoklin_khor@imu.edu.my
-
Главный следователь:
- Geok Lin Khor, Professor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 1 год (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Выборка будет состоять только из малайских детей, равного количества мальчиков и девочек, родители которых дали согласие на участие ребенка в этом испытании.
Критерий исключения:
- они будут исключены, если имеют недостаточный вес (ИМТ для возраста < 2 SD);
- избыточный вес (ИМТ для возраста > 2 SD;
- имеете какие-либо хронические или серьезные заболевания или в настоящее время плохо себя чувствуете/принимаете лекарства;
- у вас в анамнезе аллергия (особенно на молоко), заболевания щитовидной железы или сахарный диабет.
Дети, в настоящее время участвующие в программе добавок железа/цинка, будут исключены, как и все, кто все еще находится на грудном вскармливании, поскольку нет намерения препятствовать грудному вскармливанию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа с низким ГИ
Молоко для выращивания с низким гликемическим индексом
|
Молоко для выращивания с низким гликемическим индексом
|
|
Другой: Группа с высоким ГИ
Привет Гликемический индекс молока для выращивания
|
Подростковое молоко с высоким гликемическим индексом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние обогащенного сухого молока с низким ГИ на настроение, поведение и когнитивные функции у детей младшего возраста
Временное ограничение: 5 дней
|
Оценивается по родительским рейтингам, опросникам настроения Темперамента, Этологическому описанию свободной игры, Задаче на отвлекаемость, Actiwatch, Опроснику сна.
|
5 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: David Benton, Professor, Swansea University
- Главный следователь: Geok Lin Khor, Professor, International Medical University Malaysia
- Учебный стул: Peter Mitchell, Professor, University of Nottingham Malaysia Campus
- Учебный стул: Dr Shamsul Haque, PhD, Monash University Sunway Campus Malaysia
- Учебный стул: Snigdha Misra, PhD, International Medical University Malaysia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 мая 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2012 г.
Последняя проверка
1 апреля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Acute01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .