Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av melkeprodukter som er forskjellige i glykemiske egenskaper på oppførselen til spedbarn

30. april 2012 oppdatert av: Geok Lin Khor

En intervensjonsstudie for å vurdere virkningen av melkeprodukter som er forskjellige i deres glykemiske egenskaper på oppførselen til spedbarn.

Den nåværende studien foreslår å undersøke virkningen av en lav glykemisk indeks (GI), forsterkede småbarns melkepulver på humør, atferd og kognitiv funksjon hos små barn.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den nåværende studien foreslår å undersøke virkningen av melkepulver med lav GI, forsterket småbarn på humør, atferd og kognitiv funksjon hos små barn. Ved valg av tester bør det huskes at etterforskerne ser etter kortsiktige endringer i funksjon, for eksempel evnen til å opprettholde oppmerksomhet eller forbedret humør. Som sådan leter etterforskerne ikke etter mål på generell kognitiv funksjon, utviklingsstadium eller generell atferd, men snarere mål som er i stand til å overvåke endringer fra time til time eller dag til dag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • Rekruttering
        • Childcare centres
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Geok Lin Khor, Professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Utvalget vil bestå av kun malaysiske barn, like mange gutter og jenter, og hvis foreldre har samtykke til at barnet deltar i denne rettssaken.

Ekskluderingskriterier:

  • de vil bli ekskludert hvis de er undervektige (BMI for alder < 2 S.D.);
  • overvekt (BMI for alder > 2 S.D.;
  • har noen kronisk eller alvorlig sykdom eller føler seg ikke bra/tar medisiner;
  • har en historie med allergi (spesielt mot melk), skjoldbruskkjertelsykdom eller diabetes mellitus.

Barn som for tiden er med i et jern/sink-tilskuddsprogram vil bli ekskludert, og det samme vil alle som fortsatt blir ammet, da det ikke er noen hensikt å fraråde amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Lav GI gruppe
Lav glykemisk indeks når du vokser opp melk
Annen: Lav glykemisk indeks når du vokser opp melk
Lav glykemisk indeks når du vokser opp melk
Annen: Høy GI gruppe
Hei Glykemisk indeks oppvekstmelk
Annen: Høy GI oppvekstmelk
Høy glykemisk indeks når du vokser opp melk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Virkningen av et lavt GI, forsterket melkepulver til småbarn på humør, atferd og kognitiv funksjon hos små barn
Tidsramme: 5 dager
Evaluert av foreldrevurderinger, Temperment humør spørreskjemaer, Etologisk beskrivelse av fri lek, Distractability oppgave, actiwatch, Sleep Questionnaire.
5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Geok Lin Khor

Samarbeidspartnere

Fonterra Research Centre

Etterforskere

  • Studiestol: David Benton, Professor, Swansea University
  • Hovedetterforsker: Geok Lin Khor, Professor, International Medical University Malaysia
  • Studiestol: Peter Mitchell, Professor, University of Nottingham Malaysia Campus
  • Studiestol: Dr Shamsul Haque, PhD, Monash University Sunway Campus Malaysia
  • Studiestol: Snigdha Misra, PhD, International Medical University Malaysia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

1. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Acute01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere