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L'impatto dei prodotti lattiero-caseari che differiscono nelle loro proprietà glicemiche sul comportamento dei neonati

30 aprile 2012 aggiornato da: Geok Lin Khor

Uno studio di intervento per considerare l'impatto dei prodotti lattiero-caseari che differiscono nelle loro proprietà glicemiche sul comportamento dei neonati.

L'attuale studio propone di indagare l'impatto di un basso indice glicemico (GI), latte in polvere per bambini fortificati sull'umore, sul comportamento e sulla funzione cognitiva nei bambini piccoli.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attuale studio si propone di indagare l'impatto di un latte in polvere per bambini a basso indice glicemico e fortificato sull'umore, sul comportamento e sulla funzione cognitiva nei bambini piccoli. Nella scelta dei test va ricordato che i ricercatori cercano cambiamenti nel funzionamento a breve termine, come la capacità di mantenere l'attenzione o il miglioramento dell'umore. In quanto tali, i ricercatori non sono alla ricerca di misure del funzionamento cognitivo generale, dello stadio di sviluppo o del comportamento generale, ma piuttosto di misure in grado di monitorare i cambiamenti di ora in ora o di giorno in giorno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • Reclutamento
        • Childcare centres
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Geok Lin Khor, Professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il campione sarà composto solo da bambini malesi, un numero uguale di ragazzi e ragazze, ei cui genitori hanno acconsentito alla partecipazione del bambino a questo processo.

Criteri di esclusione:

  • saranno esclusi se sottopeso (BMI per età < 2 D.S.);
  • sovrappeso (BMI per età > 2 D.S.;
  • soffre di malattie croniche o gravi o attualmente non si sente bene/prende farmaci;
  • ha una storia di allergia (in particolare al latte), malattie della tiroide o diabete mellito.

I bambini che attualmente fanno parte di un programma di integrazione di ferro/zinco saranno esclusi così come tutti coloro che sono ancora allattati al seno poiché non vi è alcuna intenzione di scoraggiare l'allattamento al seno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo GI basso
Latte di crescita a basso indice glicemico
Altro: Latte di crescita a basso indice glicemico
Latte di crescita a basso indice glicemico
Altro: Gruppo GI alto
Ciao Indice glicemico latte in crescita
Altro: Latte di crescita ad alto indice glicemico
Latte di crescita ad alto indice glicemico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'impatto di un latte in polvere per bambini a basso indice glicemico fortificato sull'umore, sul comportamento e sulla funzione cognitiva nei bambini piccoli
Lasso di tempo: 5 giorni
Valutato da valutazioni dei genitori, questionari sull'umore del temperamento, descrizione etologica del gioco libero, compito sulla distrazione, actiwatch, questionario sul sonno.
5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Geok Lin Khor

Collaboratori

Fonterra Research Centre

Investigatori

  • Cattedra di studio: David Benton, Professor, Swansea University
  • Investigatore principale: Geok Lin Khor, Professor, International Medical University Malaysia
  • Cattedra di studio: Peter Mitchell, Professor, University of Nottingham Malaysia Campus
  • Cattedra di studio: Dr Shamsul Haque, PhD, Monash University Sunway Campus Malaysia
  • Cattedra di studio: Snigdha Misra, PhD, International Medical University Malaysia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

1 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Acute01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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