Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​mælkeprodukter, der er forskellige i deres glykæmiske egenskaber på spædbørns adfærd

30. april 2012 opdateret af: Geok Lin Khor

En interventionsundersøgelse for at overveje virkningen af ​​mælkeprodukter, der er forskellige i deres glykæmiske egenskaber, på spædbørns adfærd.

Den aktuelle undersøgelse foreslår at undersøge virkningen af ​​et lavt glykæmisk indeks (GI), berigede småbørns mælkepulver på humør, adfærd og kognitiv funktion hos små børn.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende undersøgelse foreslår at undersøge virkningen af ​​et lavt GI, beriget småbørns mælkepulver på humør, adfærd og kognitiv funktion hos små børn. Ved valget af testene skal det huskes, at efterforskerne søger kortsigtede ændringer i funktion, såsom evnen til at opretholde opmærksomhed eller forbedret humør. Som sådan leder efterforskerne ikke efter mål for generel kognitiv funktion, udviklingsstadium eller generel adfærd, men snarere mål, der er i stand til at overvåge ændringer fra time til time eller dag til dag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • Rekruttering
        • Childcare centres
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Geok Lin Khor, Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stikprøven vil kun bestå af malaysiske børn, lige mange drenge og piger, og hvis forældre har samtykke til, at barnet deltager i dette forsøg.

Ekskluderingskriterier:

  • de vil blive udelukket, hvis de er undervægtige (BMI for alder < 2 S.D.);
  • overvægt (BMI for alder > 2 S.D.;
  • har en kronisk eller alvorlig sygdom eller har det i øjeblikket ikke godt / tager medicin;
  • har en historie med allergi (især over for mælk), skjoldbruskkirtelsygdom eller diabetes mellitus.

Børn, der i øjeblikket er en del af et jern/zink-tilskudsprogram, vil blive udelukket, ligesom alle, der stadig bliver ammet, da det ikke er hensigten at afskrække amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lav GI gruppe
Lavt glykæmisk indeks ved opvækst af mælk
Andet: Lavt glykæmisk indeks ved opvækst af mælk
Lavt glykæmisk indeks ved opvækst af mælk
Andet: Høj GI gruppe
Hej Glykæmisk indeks vokse op mælk
Andet: Højt GI opvoksningsmælk
Højt glykæmisk indeks ved opvækst af mælk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkningen af ​​et lavt GI, beriget småbørns mælkepulver på humør, adfærd og kognitiv funktion hos små børn
Tidsramme: 5 dage
Evalueret af forældrevurderinger, temperament humør spørgeskemaer, Etologisk beskrivelse af fri leg, Distractability opgave, actiwatch, søvn spørgeskema.
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Geok Lin Khor

Samarbejdspartnere

Fonterra Research Centre

Efterforskere

  • Studiestol: David Benton, Professor, Swansea University
  • Ledende efterforsker: Geok Lin Khor, Professor, International Medical University Malaysia
  • Studiestol: Peter Mitchell, Professor, University of Nottingham Malaysia Campus
  • Studiestol: Dr Shamsul Haque, PhD, Monash University Sunway Campus Malaysia
  • Studiestol: Snigdha Misra, PhD, International Medical University Malaysia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2012

Først opslået (Skøn)

1. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Acute01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv funktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner