O impacto de produtos lácteos que diferem em suas propriedades glicêmicas no comportamento de bebês
30 de abril de 2012 atualizado por: Geok Lin Khor
Um estudo de intervenção para considerar o impacto de produtos lácteos que diferem em suas propriedades glicêmicas sobre o comportamento de bebês.
O presente estudo propõe investigar o impacto de um baixo índice glicêmico (IG), leite em pó fortificado para bebês no humor, comportamento e função cognitiva em crianças pequenas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo se propõe a investigar o impacto de um leite em pó fortificado de baixo IG para bebês no humor, comportamento e função cognitiva em crianças pequenas.
Ao escolher os testes, deve-se lembrar que os investigadores procuram mudanças de curto prazo no funcionamento, como a capacidade de manter a atenção ou melhorar o humor.
Como tal, os investigadores não estão procurando medidas de funcionamento cognitivo geral, estágio de desenvolvimento ou comportamento geral, mas sim medidas que sejam capazes de monitorar mudanças de hora em hora ou dia a dia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kuala Lumpur, Malásia
- Recrutamento
- Childcare centres
-
Contato:
- Geok Lin Khor, Professor
- Número de telefone: 603-2731 7476
- E-mail: geoklin_khor@imu.edu.my
-
Investigador principal:
- Geok Lin Khor, Professor
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A amostra consistirá apenas de crianças malaias, um número igual de meninos e meninas, e cujos pais tenham consentimento para que a criança participe deste estudo.
Critério de exclusão:
- serão excluídos se estiverem abaixo do peso (IMC para idade < 2 DP);
- sobrepeso (IMC para idade > 2 DP;
- tem alguma doença crônica ou grave ou não está se sentindo bem / tomando medicação;
- tem histórico de alergia (particularmente ao leite), doença da tireoide ou diabetes mellitus.
As crianças que atualmente fazem parte de um programa de suplementação de ferro/zinco serão excluídas, assim como qualquer outra que ainda esteja sendo amamentada, pois não há intenção de desencorajar a amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de baixo IG
Baixo índice glicêmico crescendo leite
|
Baixo índice glicêmico crescendo leite
|
|
Outro: Grupo IG alto
Oi índice glicêmico crescendo leite
|
Leite de crescimento com alto índice glicêmico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O impacto de um leite em pó fortificado de baixo IG para bebês no humor, comportamento e função cognitiva em crianças pequenas
Prazo: 5 dias
|
Avaliado por avaliações dos pais, questionários de temperamento, descrição etológica de jogo livre, tarefa de distração, actiwatch, questionário de sono.
|
5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: David Benton, Professor, Swansea University
- Investigador principal: Geok Lin Khor, Professor, International Medical University Malaysia
- Cadeira de estudo: Peter Mitchell, Professor, University of Nottingham Malaysia Campus
- Cadeira de estudo: Dr Shamsul Haque, PhD, Monash University Sunway Campus Malaysia
- Cadeira de estudo: Snigdha Misra, PhD, International Medical University Malaysia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
1 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2012
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Acute01
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