Wpływ produktów mlecznych różniących się właściwościami glikemicznymi na zachowanie niemowląt
30 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Geok Lin Khor
Badanie interwencyjne mające na celu rozważenie wpływu produktów mlecznych różniących się właściwościami glikemicznymi na zachowanie niemowląt.
Obecne badanie proponuje zbadanie wpływu wzbogaconego mleka w proszku dla małych dzieci o niskim indeksie glikemicznym (IG) na nastrój, zachowanie i funkcje poznawcze u małych dzieci.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecne badanie proponuje zbadanie wpływu wzbogaconego mleka w proszku dla małych dzieci o niskim IG na nastrój, zachowanie i funkcje poznawcze u małych dzieci.
Przy wyborze testów należy pamiętać, że badacze poszukują krótkoterminowych zmian w funkcjonowaniu, takich jak zdolność do utrzymania uwagi czy poprawa nastroju.
W związku z tym badacze nie szukają mierników ogólnego funkcjonowania poznawczego, etapu rozwoju czy ogólnego zachowania, ale raczej środków, które są w stanie monitorować zmiany z godziny na godzinę lub z dnia na dzień.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kuala Lumpur, Malezja
- Rekrutacyjny
- Childcare centres
-
Kontakt:
- Geok Lin Khor, Professor
- Numer telefonu: 603-2731 7476
- E-mail: geoklin_khor@imu.edu.my
-
Główny śledczy:
- Geok Lin Khor, Professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 1 rok (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Próba będzie składać się wyłącznie z malajskich dzieci, równej liczby chłopców i dziewcząt, których rodzice wyrażą zgodę na udział dziecka w tym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- zostaną wykluczone, jeśli mają niedowagę (BMI dla wieku < 2 S.D.);
- nadwaga (BMI dla wieku > 2 SD;
- cierpią na jakąkolwiek przewlekłą lub poważną chorobę lub obecnie nie czują się dobrze / przyjmują leki;
- u pacjenta występowała alergia (zwłaszcza na mleko), choroba tarczycy lub cukrzyca.
Dzieci obecnie objęte programem suplementacji żelaza/cynku zostaną wykluczone, podobnie jak wszystkie dzieci, które nadal są karmione piersią, ponieważ nie ma zamiaru zniechęcać do karmienia piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa o niskim IG
Mleko o niskim indeksie glikemicznym
|
Mleko o niskim indeksie glikemicznym
|
|
Inny: Grupa o wysokim IG
Cześć Indeks glikemiczny dorastającego mleka
|
Mleko o wysokim indeksie glikemicznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ wzbogaconego mleka w proszku dla małych dzieci o niskim IG na nastrój, zachowanie i funkcje poznawcze małych dzieci
Ramy czasowe: 5 dni
|
Oceniane za pomocą Oceny rodziców, Kwestionariusze temperamentu, Etologiczny opis zabawy swobodnej, Zadanie rozpraszania uwagi, Actiwatch, Kwestionariusz snu.
|
5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: David Benton, Professor, Swansea University
- Główny śledczy: Geok Lin Khor, Professor, International Medical University Malaysia
- Krzesło do nauki: Peter Mitchell, Professor, University of Nottingham Malaysia Campus
- Krzesło do nauki: Dr Shamsul Haque, PhD, Monash University Sunway Campus Malaysia
- Krzesło do nauki: Snigdha Misra, PhD, International Medical University Malaysia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Acute01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Funkcja poznawcza
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans