- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01591226
Požití kofeinu a citrátu sodného
Účinky požití kofeinu a citrátu sodného u závodních atletů na vozíku na 1500 m
Několik studií prokázalo pozitivní ergogenní účinek požití citrátu sodného a kofeinu při krátkodobém cvičení s vysokou intenzitou. Tyto studie byly provedeny se zdravými, tělesně zdatnými subjekty.
Cílem studie je zjistit, zda požití kofeinu nebo citrátu sodného může zvýšit výkon u sportovců na invalidním vozíku s poraněním míchy. Jde o dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou a randomizovanou studii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Švýcarsko, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- sportovců na vozíku
- národní tým
- kategorie T53 a T54
Kritéria vyloučení:
- léčivé
- těhotná (pro ženy)
- kardiovaskulární a respirační onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kofein
6 mg na kg tělesné hmotnosti požitých 60 minut před testem
|
želatinová kapsle 6 mg/kg živé hmotnosti 60 minut před testem
chlorid sodný zředěný v 7 dl vody 0,045 g/kg tělesné hmotnosti 120-90 min před testem
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Sportovec požívá chlorid sodný a mannitol jako placebo
|
chlorid sodný zředěný v 7 dl vody 0,045 g/kg tělesné hmotnosti 120-90 min před testem
želatinová kapsle naplněná mannitolem (100 mg na kapsli) požitá 60 minut před testem
|
|
Aktivní komparátor: Citrát sodný
citrát sodný zředěný v 7 dl vody, požití 120 až 90 minut před testem
|
želatinová kapsle naplněná mannitolem (100 mg na kapsli) požitá 60 minut před testem
0,5 g/kg tělesné hmotnosti zředěné v 7 dl vody požité 120-90 minut před testem
|
|
Aktivní komparátor: Kofein a citrát sodný
citrát sodný 120-90 min předchozí test kapsle: 60 min předchozí test
|
želatinová kapsle 6 mg/kg živé hmotnosti 60 minut před testem
0,5 g/kg tělesné hmotnosti zředěné v 7 dl vody požité 120-90 minut před testem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas
Časové okno: 3 týdny
|
Čas na dokončení 1500 m
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: během studijní fáze 3 týdnů (4 testy)
|
Srdeční frekvence měřená od 2 minut před testem do 5 minut po testu na 1500 m.
|
během studijní fáze 3 týdnů (4 testy)
|
|
Koncentrace laktátu
Časové okno: během 3týdenní fáze studie
|
1min před zahájením zahřívání, 15s po skončení zahřívání, 15s po dokončení testu, 2min/4min/6min/8min/10min po testu
|
během 3týdenní fáze studie
|
|
pH krve, koncentrace sodíku a hydrogenuhličitan v plazmě
Časové okno: během 3 týdnů fáze studie
|
1 minutu před zahájením požití tekutiny, bezprostředně před zahájením zahřívání, těsně před zahájením testu na 1500 m.
|
během 3 týdnů fáze studie
|
|
Spotřeba kyslíku
Časové okno: během 3 týdnů fáze studie
|
spotřeba kyslíku (VO2(ml/min/kg), VCO2(ml/min), RER (VCO2/VO2)) začátek měření je 2 minuty před začátkem 1500m a končí 2min po dokončení 1500m
|
během 3 týdnů fáze studie
|
|
hodnocení gastrointestinálního stresu
Časové okno: během 3 týdnů fáze studie
|
1 minutu před začátkem pití tekutiny, 2 minuty před zahájením zahřívání, 2 minuty před testem a 2 minuty po dokončení 1500 m
|
během 3 týdnů fáze studie
|
|
Hodnocení vnímané námahy (RPE)
Časové okno: během 3 týdnů fáze studie
|
15s po skončení rozcvičky, 15s po dokončení 1500m
|
během 3 týdnů fáze studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Claudio Perret, Dr. sc. nat., Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Purinergní antagonisté
- Purinergní činidla
- Natriuretická činidla
- Diuretika, Osmotika
- Diuretika
- Antikoagulancia
- Inhibitory fosfodiesterázy
- Antagonisté purinergního P1 receptoru
- Chelatační činidla
- Sekvestrační agenti
- Stimulanty centrálního nervového systému
- Látky chelatující vápník
- Manitol
- Kofein
- Kyselina citronová
- Citrát sodný
Další identifikační čísla studie
- 2012-02 (AP HM)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .