- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01591226
Kofeiinin ja natriumsitraatin nieleminen
Kofeiinin ja natriumsitraatin nauttimisen vaikutukset 1500 metrin pyörätuoliurheilijoille
Useat tutkimukset osoittavat natriumsitraatin ja kofeiinin nauttimisen positiivisen ergogeenisen vaikutuksen lyhytaikaisessa, korkean intensiteetin harjoittelutehtävässä. Nämä tutkimukset suoritettiin terveillä, työkykyisillä henkilöillä.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voisiko kofeiinin tai natriumsitraatin nauttiminen parantaa selkäydinvammaisten pyörätuoliurheilijoiden suorituskykyä. Se on kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu ja satunnaistettu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Sveitsi, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pyörätuoliurheilijat
- maajoukkue
- kategoriat T53 ja T54
Poissulkemiskriteerit:
- lääkkeitä
- raskaana (naisille)
- sydän- ja verisuonitauteihin sekä hengityselimiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kofeiini
6 mg painokiloa kohti nautittuna 60 minuuttia ennen testiä
|
gelatiinikapseli 6mg/painokilo 60min ennen testiä
natriumkloridi laimennettuna 7 dl:aan vettä 0,045 g/painokilo 120-90 min ennen testiä
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Urheilija nauttii natriumkloridia ja mannitolia lumelääkkeenä
|
natriumkloridi laimennettuna 7 dl:aan vettä 0,045 g/painokilo 120-90 min ennen testiä
gelatiinikapseli, joka on täytetty mannitolilla (100 mg per kapseli), joka nautitaan 60 minuuttia ennen testiä
|
|
Active Comparator: Natriumsitraatti
natriumsitraattia laimennettuna 7 dl:aan vettä, nauttiminen 120-90 minuuttia ennen testiä
|
gelatiinikapseli, joka on täytetty mannitolilla (100 mg per kapseli), joka nautitaan 60 minuuttia ennen testiä
0,5 g painokiloa kohti laimennettuna 7 dl:aan vettä nautittuna 120-90 minuuttia ennen testiä
|
|
Active Comparator: Kofeiini ja natriumsitraatti
natriumsitraatti 120-90 min ennen testikapselia: 60 min ennen testiä
|
gelatiinikapseli 6mg/painokilo 60min ennen testiä
0,5 g painokiloa kohti laimennettuna 7 dl:aan vettä nautittuna 120-90 minuuttia ennen testiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Aikaa suorittaa 1500m
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: 3 viikon tutkimusvaiheen aikana (4 testiä)
|
Syke mitataan 2 minuutista ennen testiä 5 minuuttiin 1500 metrin testin jälkeen.
|
3 viikon tutkimusvaiheen aikana (4 testiä)
|
|
Laktaattipitoisuus
Aikaikkuna: 3 viikon tutkimusvaiheen aikana
|
1min ennen lämmittelyn aloittamista, 15s lämmittelyn päättymisen jälkeen, 15s testin jälkeen, 2min/4min/6min/8min/10min testin jälkeen
|
3 viikon tutkimusvaiheen aikana
|
|
veren pH, natriumpitoisuus ja plasman bikarbonaatti
Aikaikkuna: 3 viikon tutkimusvaiheen aikana
|
1 min ennen nesteen nauttimisen aloittamista, välittömästi ennen lämmittelyn aloittamista, juuri ennen 1500 metrin testin aloittamista.
|
3 viikon tutkimusvaiheen aikana
|
|
Hapen kulutus
Aikaikkuna: 3 viikon tutkimusvaiheen aikana
|
hapenkulutus (VO2(ml/min/kg), VCO2(ml/min), RER (VCO2/VO2)) mittauksen aloitus on 2min ennen 1500m:n alkua ja päättyy 2min 1500m:n jälkeen.
|
3 viikon tutkimusvaiheen aikana
|
|
ruoansulatuskanavan stressin luokitus
Aikaikkuna: 3 viikon tutkimusvaiheen aikana
|
1min ennen nesteen juomisen aloittamista, 2min ennen lämmittelyn aloittamista, 2min ennen testiä ja 2min 1500m:n jälkeen
|
3 viikon tutkimusvaiheen aikana
|
|
Koetun rasituksen luokitus (RPE)
Aikaikkuna: 3 viikon tutkimusvaiheen aikana
|
15 s lämmittelyn jälkeen, 15 s 1500 metrin jälkeen
|
3 viikon tutkimusvaiheen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Claudio Perret, Dr. sc. nat., Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Purinergiset antagonistit
- Purinergiset aineet
- Natriureettiset aineet
- Diureetit, Osmoottiset
- Diureetit
- Antikoagulantit
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Purinergiset P1-reseptoriantagonistit
- Kelatointiaineet
- Sekvestoivat aineet
- Keskushermoston stimulaattorit
- Kalsiumia kelatoivat aineet
- Mannitoli
- Kofeiini
- Sitruunahappo
- Natriumsitraatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-02 (AP HM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .