- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01591226
Förtäring av koffein och natriumcitrat
Effekter av koffein och natriumcitrat förtäring hos 1500 m rullstolsidrottare
En positiv ergogen effekt av natriumcitrat och koffein i en kortvarig, högintensiv träningsuppgift visades i flera studier. Dessa studier utfördes med friska, arbetsföra försökspersoner.
Syftet med studien är att undersöka huruvida intag av koffein eller natriumcitrat kan förbättra prestationsförmågan hos ryggmärgsskadade rullstolsidrottare. Det är en dubbelblind, placebokontrollerad och randomiserad studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Schweiz, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- rullstolsidrottare
- landslag
- kategori T53 och T54
Exklusions kriterier:
- medicinerad
- gravid (för kvinnor)
- hjärt- och kärlsjukdomar och luftvägssjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Koffein
6 mg per kg kroppsvikt som intas 60 minuter före testet
|
gelatinkapsel 6 mg/kg kroppsvikt 60 min före test
natriumklorid utspädd i 7dl vatten 0,045g/kg kroppsvikt 120-90min före testet
|
Placebo-jämförare: Placebo
Natriumklorid och mannitol som placebo intas av idrottaren
|
natriumklorid utspädd i 7dl vatten 0,045g/kg kroppsvikt 120-90min före testet
gelatinkapsel fylld med mannitol (100 mg per kapsel) intagen 60 minuter före testet
|
Aktiv komparator: Natriumcitrat
natriumcitrat utspädd i 7 dl vatten, intag 120 till 90 minuter före testet
|
gelatinkapsel fylld med mannitol (100 mg per kapsel) intagen 60 minuter före testet
0,5 g/kg kroppsvikt utspädd i 7 dl vatten som intagits 120-90 minuter före testet
|
Aktiv komparator: Koffein och natriumcitrat
natriumcitrat 120-90 min före testkapslar: 60 min före test
|
gelatinkapsel 6 mg/kg kroppsvikt 60 min före test
0,5 g/kg kroppsvikt utspädd i 7 dl vatten som intagits 120-90 minuter före testet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tid
Tidsram: 3 veckor
|
Dags att klara 1500m
|
3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hjärtfrekvens
Tidsram: under studiefasen på 3 veckor (4 tester)
|
Puls mätt från 2 min före testet till 5 min efter 1500m-testet.
|
under studiefasen på 3 veckor (4 tester)
|
Laktatkoncentration
Tidsram: under den 3 veckor långa studiefasen
|
1min innan uppvärmningen påbörjas, 15s efter uppvärmningens slut, 15s efter att testet är klart, 2min/4min/6min/8min/10min efter testet
|
under den 3 veckor långa studiefasen
|
blodets pH, natriumkoncentration och plasmabikarbonat
Tidsram: under studiefasens 3 veckor
|
1 min innan du börjar med intag av vätskan, omedelbart innan du startar uppvärmningen, precis innan du startar 1500m-testet.
|
under studiefasens 3 veckor
|
Syreförbrukning
Tidsram: under 3 veckors studiefas
|
syreförbrukning (VO2(ml/min/kg), VCO2(ml/min), RER (VCO2/VO2)) start av mätningen är 2min innan början av 1500m och slutar 2min efter att ha genomfört 1500m
|
under 3 veckors studiefas
|
bedömning av gastrointestinal stress
Tidsram: under studiefasens 3 veckor
|
1 min innan du börjar dricka vätskan, 2 min innan du börjar med uppvärmningen, 2 min innan testet och 2 min efter att ha klarat 1500m
|
under studiefasens 3 veckor
|
Betyg av upplevd ansträngning (RPE)
Tidsram: under studiefasens 3 veckor
|
15 s efter uppvärmningens slut, 15 s efter att ha klarat 1500 m
|
under studiefasens 3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Claudio Perret, Dr. sc. nat., Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Purinerga antagonister
- Purinerga medel
- Natriuretiska medel
- Diuretika, osmotisk
- Diuretika
- Antikoagulantia
- Fosfodiesterashämmare
- Purinerga P1-receptorantagonister
- Kelaterande medel
- Sekvesteringsagenter
- Centrala nervsystemets stimulantia
- Kalciumkelatbildande medel
- Mannitol
- Koffein
- Citronsyra
- Natriumcitrat
Andra studie-ID-nummer
- 2012-02 (AP HM)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .