Inntak av koffein og natriumsitrat
21. november 2016 oppdatert av: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Effekter av inntak av koffein og natriumsitrat hos 1500 m rullestolidrettsutøvere
En positiv ergogen effekt av natriumsitrat og koffeininntak i en kortvarig, høyintensiv treningsoppgave ble vist av flere studier. Disse studiene ble utført med friske, funksjonsfriske personer.
Målet med studien er å undersøke om inntak av koffein eller natriumsitrat kan forbedre ytelsen hos ryggmargsskadde rullestolidrettsutøvere. Det er en dobbeltblind, placebokontrollert og randomisert studie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utøverne må gjennomføre fire 1500m-tester på treningsrull.
Før hver behandling får de forskjellige tilskudd.
Når de får natriumsitrat og placebo, en gang koffein og en placebo, en gang natriumcitrat og koffein og for den fjerde behandlingen får de to ganger placebo.
To timer etter at de startet med tilskuddet må de fullføre 1500m så fort som mulig.
Tid til å fullføre 1500m, blod-pH, plasmabikarbonat, natriumkonsentrasjon, hjertefrekvens, oksygenforbruk, blodlaktatkonsentrasjon og hastighet av opplevd anstrengelse (RPE) ble målt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Sveits, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- rullestolidrettsutøvere
- landslag
- kategori T53 og T54
Ekskluderingskriterier:
- medisinert
- gravid (for kvinner)
- kardiovaskulære og luftveissykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Koffein
6 mg per kg kroppsvekt inntatt 60 minutter før test
|
gelatinkapsel 6mg/kg kroppsvekt 60 min før test
natriumklorid fortynnet i 7 dl vann 0,045 g/kg kroppsvekt 120-90 min før test
|
|
Placebo komparator: Placebo
Natriumklorid og mannitol som placebo inntas av idrettsutøveren
|
natriumklorid fortynnet i 7 dl vann 0,045 g/kg kroppsvekt 120-90 min før test
gelatinkapsel fylt med mannitol (100 mg per kapsel) inntatt 60 minutter før test
|
|
Aktiv komparator: Natriumsitrat
natriumcitrat fortynnet i 7 dl vann, inntak 120 til 90 minutter før test
|
gelatinkapsel fylt med mannitol (100 mg per kapsel) inntatt 60 minutter før test
0,5 g/kg kroppsvekt fortynnet i 7 dl vann inntatt 120-90 minutter før test
|
|
Aktiv komparator: Koffein og natriumsitrat
natriumcitrat 120-90 min før testkapsler: 60 min før test
|
gelatinkapsel 6mg/kg kroppsvekt 60 min før test
0,5 g/kg kroppsvekt fortynnet i 7 dl vann inntatt 120-90 minutter før test
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid
Tidsramme: 3 uker
|
På tide å fullføre 1500m
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: under studiefasen på 3 uker (4 tester)
|
Hjertefrekvens målt fra 2 minutter før testen til 5 minutter etter 1500m-testen.
|
under studiefasen på 3 uker (4 tester)
|
|
Laktatkonsentrasjon
Tidsramme: i løpet av 3 ukers studiefase
|
1 min før oppvarmingen starter, 15 s etter slutten av oppvarmingen, 15 s etter fullført test, 2 min/4min/6min/8min/10min etter testen
|
i løpet av 3 ukers studiefase
|
|
blodets pH, natriumkonsentrasjon og plasmabikarbonat
Tidsramme: i løpet av 3 ukers studiefase
|
1 min før start med inntak av væsken, rett før oppvarmingen starter, rett før 1500m-testen starter.
|
i løpet av 3 ukers studiefase
|
|
Oksygenforbruk
Tidsramme: i løpet av 3 ukers studiefase
|
oksygenforbruk (VO2(ml/min/kg), VCO2(ml/min), RER (VCO2/VO2)) start av målingen er 2min før starten av 1500m og slutter 2min etter å ha fullført 1500m
|
i løpet av 3 ukers studiefase
|
|
vurdering av gastrointestinalt stress
Tidsramme: i løpet av 3 ukers studiefase
|
1 min før du begynner å drikke væsken, 2 min før du begynner med oppvarmingen, 2 min før testen og 2 min etter å ha fullført 1500m
|
i løpet av 3 ukers studiefase
|
|
Vurdering av opplevd anstrengelse (RPE)
Tidsramme: i løpet av 3 ukers studiefase
|
15s etter slutten av oppvarmingen, 15s etter å ha fullført 1500m
|
i løpet av 3 ukers studiefase
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Claudio Perret, Dr. sc. nat., Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
3. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Purinergiske antagonister
- Purinergiske midler
- Natriuretiske midler
- Diuretika, osmotisk
- Diuretika
- Antikoagulanter
- Fosfodiesterasehemmere
- Purinergiske P1-reseptorantagonister
- Chelaterende midler
- Sekvesteringsagenter
- Sentralnervesystemstimulerende midler
- Kalsiumchelateringsmidler
- Mannitol
- Koffein
- Sitronsyre
- Natriumsitrat
Andre studie-ID-numre
- 2012-02 (AP HM)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .