- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01591226
Inname van cafeïne en natriumcitraat
Effecten van inname van cafeïne en natriumcitraat bij atleten van 1500 m rolstoelraces
Een positief ergogeen effect van de inname van natriumcitraat en cafeïne bij een kortdurende, zeer intensieve inspanningstaak werd door verschillende onderzoeken aangetoond. Deze onderzoeken werden uitgevoerd met gezonde, valide proefpersonen.
Het doel van de studie is om te onderzoeken of de inname van cafeïne of natriumcitraat de prestaties kan verbeteren bij rolstoelatleten met ruggenmergletsel. Het is een dubbelblinde, placebogecontroleerde en gerandomiseerde studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Zwitserland, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- rolstoel atleten
- Nationaal team
- categorie T53 en T54
Uitsluitingscriteria:
- gemedicineerd
- zwanger (voor vrouwen)
- hart- en vaatziekten en luchtwegaandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Cafeïne
6 mg per kg lichaamsgewicht ingenomen 60 minuten voor de test
|
gelatinecapsule 6 mg/kg lichaamsgewicht 60 min voorafgaande test
natriumchloride verdund in 7 dl water 0,045 g/kg lichaamsgewicht 120-90 min voorafgaande test
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Natriumchloride en mannitol als placebo worden ingenomen door de sporter
|
natriumchloride verdund in 7 dl water 0,045 g/kg lichaamsgewicht 120-90 min voorafgaande test
gelatinecapsule gevuld met mannitol (100 mg per capsule) 60 minuten voor de test ingenomen
|
|
Actieve vergelijker: Natriumcitraat
natriumcitraat verdund in 7dl water, inname 120 tot 90min voorafgaand aan de test
|
gelatinecapsule gevuld met mannitol (100 mg per capsule) 60 minuten voor de test ingenomen
0,5g/kg lichaamsgewicht verdund in 7dl water ingenomen 120-90min voorafgaand aan de test
|
|
Actieve vergelijker: Cafeïne en natriumcitraat
natriumcitraat 120-90min voorafgaande testcapsules: 60min voorafgaande test
|
gelatinecapsule 6 mg/kg lichaamsgewicht 60 min voorafgaande test
0,5g/kg lichaamsgewicht verdund in 7dl water ingenomen 120-90min voorafgaand aan de test
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd
Tijdsspanne: 3 weken
|
Tijd om 1500 meter te voltooien
|
3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: tijdens studiefase van 3 weken (4 toetsen)
|
Hartslag gemeten van 2min voor de test tot 5min na de 1500m-test.
|
tijdens studiefase van 3 weken (4 toetsen)
|
|
Lactaatconcentratie
Tijdsspanne: tijdens de studiefase van 3 weken
|
1min voor het starten van de warming-up, 15s na het einde van de warming-up, 15s na het voltooien van de test, 2min/4min/6min/8min/10min na de test
|
tijdens de studiefase van 3 weken
|
|
bloed-pH, natriumconcentratie en plasmabicarbonaat
Tijdsspanne: tijdens de 3 weken studiefase
|
1min voor aanvang van de inname van de vloeistof, direct voor aanvang van de warming-up, net voor aanvang van de 1500m test.
|
tijdens de 3 weken studiefase
|
|
Zuurstofverbruik
Tijdsspanne: gedurende 3 weken studiefase
|
zuurstofverbruik (VO2(ml/min/kg), VCO2(ml/min), RER (VCO2/VO2)) start van de meting is 2min voor de start van de 1500m en eindigt 2min na het voltooien van de 1500m
|
gedurende 3 weken studiefase
|
|
beoordeling van gastro-intestinale stress
Tijdsspanne: tijdens de 3 weken studiefase
|
1min voor het drinken van de vloeistof, 2min voor het starten van de warming-up, 2min voor de test en 2min na het voltooien van de 1500m
|
tijdens de 3 weken studiefase
|
|
Beoordeling van waargenomen inspanning (RPE)
Tijdsspanne: tijdens de 3 weken studiefase
|
15s na het einde van de warming-up, 15s na het voltooien van de 1500m
|
tijdens de 3 weken studiefase
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Claudio Perret, Dr. sc. nat., Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Purinerge antagonisten
- Purinerge middelen
- Natriuretische middelen
- Diuretica, osmotisch
- Diuretica
- Anticoagulantia
- Fosfodiësteraseremmers
- Purinerge P1-receptorantagonisten
- Chelaatvormers
- Sequestrerende agenten
- Stimulerende middelen voor het centrale zenuwstelsel
- Calciumchelaatvormers
- Mannitol
- Cafeïne
- Citroenzuur
- Natriumcitraat
Andere studie-ID-nummers
- 2012-02 (AP HM)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .