Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inname van cafeïne en natriumcitraat

21 november 2016 bijgewerkt door: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Effecten van inname van cafeïne en natriumcitraat bij atleten van 1500 m rolstoelraces

Een positief ergogeen effect van de inname van natriumcitraat en cafeïne bij een kortdurende, zeer intensieve inspanningstaak werd door verschillende onderzoeken aangetoond. Deze onderzoeken werden uitgevoerd met gezonde, valide proefpersonen.

Het doel van de studie is om te onderzoeken of de inname van cafeïne of natriumcitraat de prestaties kan verbeteren bij rolstoelatleten met ruggenmergletsel. Het is een dubbelblinde, placebogecontroleerde en gerandomiseerde studie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De atleten moeten vier proeven van 1500 meter afleggen op een trainingsrol. Voor elke behandeling krijgen ze verschillende supplementen. Een keer krijgen ze natriumcitraat en een placebo, een keer cafeïne en een placebo, een keer natriumcitraat en cafeïne en voor de vierde behandeling krijgen ze twee keer een placebo. Twee uur na het starten met de suppletie moeten ze de 1500m zo snel mogelijk afleggen. Tijd om 1500m te voltooien, bloed-pH, plasmabicarbonaat, natriumconcentratie, hartslag, zuurstofverbruik, bloedlactaatconcentratie en snelheid van waargenomen inspanning (RPE) werden gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Lucerne
      • Nottwil, Lucerne, Zwitserland, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • rolstoel atleten
  • Nationaal team
  • categorie T53 en T54

Uitsluitingscriteria:

  • gemedicineerd
  • zwanger (voor vrouwen)
  • hart- en vaatziekten en luchtwegaandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Cafeïne
6 mg per kg lichaamsgewicht ingenomen 60 minuten voor de test
gelatinecapsule 6 mg/kg lichaamsgewicht 60 min voorafgaande test
natriumchloride verdund in 7 dl water 0,045 g/kg lichaamsgewicht 120-90 min voorafgaande test
Placebo-vergelijker: Placebo
Natriumchloride en mannitol als placebo worden ingenomen door de sporter
natriumchloride verdund in 7 dl water 0,045 g/kg lichaamsgewicht 120-90 min voorafgaande test
gelatinecapsule gevuld met mannitol (100 mg per capsule) 60 minuten voor de test ingenomen
Actieve vergelijker: Natriumcitraat
natriumcitraat verdund in 7dl water, inname 120 tot 90min voorafgaand aan de test
gelatinecapsule gevuld met mannitol (100 mg per capsule) 60 minuten voor de test ingenomen
0,5g/kg lichaamsgewicht verdund in 7dl water ingenomen 120-90min voorafgaand aan de test
Actieve vergelijker: Cafeïne en natriumcitraat
natriumcitraat 120-90min voorafgaande testcapsules: 60min voorafgaande test
gelatinecapsule 6 mg/kg lichaamsgewicht 60 min voorafgaande test
0,5g/kg lichaamsgewicht verdund in 7dl water ingenomen 120-90min voorafgaand aan de test

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd
Tijdsspanne: 3 weken
Tijd om 1500 meter te voltooien
3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: tijdens studiefase van 3 weken (4 toetsen)
Hartslag gemeten van 2min voor de test tot 5min na de 1500m-test.
tijdens studiefase van 3 weken (4 toetsen)
Lactaatconcentratie
Tijdsspanne: tijdens de studiefase van 3 weken
1min voor het starten van de warming-up, 15s na het einde van de warming-up, 15s na het voltooien van de test, 2min/4min/6min/8min/10min na de test
tijdens de studiefase van 3 weken
bloed-pH, natriumconcentratie en plasmabicarbonaat
Tijdsspanne: tijdens de 3 weken studiefase
1min voor aanvang van de inname van de vloeistof, direct voor aanvang van de warming-up, net voor aanvang van de 1500m test.
tijdens de 3 weken studiefase
Zuurstofverbruik
Tijdsspanne: gedurende 3 weken studiefase
zuurstofverbruik (VO2(ml/min/kg), VCO2(ml/min), RER (VCO2/VO2)) start van de meting is 2min voor de start van de 1500m en eindigt 2min na het voltooien van de 1500m
gedurende 3 weken studiefase
beoordeling van gastro-intestinale stress
Tijdsspanne: tijdens de 3 weken studiefase
1min voor het drinken van de vloeistof, 2min voor het starten van de warming-up, 2min voor de test en 2min na het voltooien van de 1500m
tijdens de 3 weken studiefase
Beoordeling van waargenomen inspanning (RPE)
Tijdsspanne: tijdens de 3 weken studiefase
15s na het einde van de warming-up, 15s na het voltooien van de 1500m
tijdens de 3 weken studiefase

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Claudio Perret, Dr. sc. nat., Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

3 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren