- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01591226
Ingestão de Cafeína e Citrato de Sódio
Efeitos da ingestão de cafeína e citrato de sódio em atletas de corrida em cadeira de rodas de 1500m
Um efeito ergogênico positivo da ingestão de citrato de sódio e cafeína em uma tarefa de exercício de alta intensidade e curta duração foi demonstrado por vários estudos. Esses estudos foram conduzidos com indivíduos saudáveis e fisicamente aptos.
O objetivo do estudo é investigar se a ingestão de cafeína ou citrato de sódio pode melhorar o desempenho em atletas cadeirantes com lesão medular. É um estudo duplo-cego, controlado por placebo e randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Suíça, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- atletas em cadeira de rodas
- time nacional
- categoria T53 e T54
Critério de exclusão:
- medicado
- grávida (para mulheres)
- doenças cardiovasculares e respiratórias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Cafeína
6mg por kg de peso corporal ingerido 60min antes do teste
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cápsula de gelatina 6mg/kg de peso corporal 60min antes do teste
cloreto de sódio diluído em 7dl de água 0,045g/kg de peso corporal 120-90min antes do teste
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Comparador de Placebo: Placebo
Cloreto de sódio e manitol como placebo são ingeridos pelo atleta
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cloreto de sódio diluído em 7dl de água 0,045g/kg de peso corporal 120-90min antes do teste
cápsula de gelatina preenchida com manitol (100mg por cápsula) ingerida 60min antes do teste
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Comparador Ativo: Citrato de sódio
citrato de sódio diluído em 7dl de água, ingestão 120 a 90min antes do teste
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cápsula de gelatina preenchida com manitol (100mg por cápsula) ingerida 60min antes do teste
0,5g/kg de peso corporal diluído em 7dl de água ingerida 120-90min antes do teste
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Comparador Ativo: Cafeína e Citrato de Sódio
citrato de sódio 120-90min antes das cápsulas de teste:60min antes do teste
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cápsula de gelatina 6mg/kg de peso corporal 60min antes do teste
0,5g/kg de peso corporal diluído em 7dl de água ingerida 120-90min antes do teste
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo
Prazo: 3 semanas
|
Tempo para completar 1500m
|
3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Frequência cardíaca
Prazo: durante a fase de estudo de 3 semanas (4 testes)
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Frequência cardíaca medida de 2min antes do teste até 5min após o teste de 1500m.
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durante a fase de estudo de 3 semanas (4 testes)
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Concentração de Lactato
Prazo: durante a fase de estudo de 3 semanas
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1min antes de iniciar o aquecimento, 15s após o término do aquecimento, 15s após o término do teste, 2min/4min/6min/8min/10min após o teste
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durante a fase de estudo de 3 semanas
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pH sanguíneo, concentração de sódio e bicarbonato plasmático
Prazo: durante as 3 semanas de fase de estudo
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1min antes de iniciar a ingestão do fluido, imediatamente antes de iniciar o aquecimento, imediatamente antes de iniciar a prova de 1500m.
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durante as 3 semanas de fase de estudo
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Consumo de oxigenio
Prazo: durante 3 semanas de fase de estudo
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consumo de oxigênio (VO2(ml/min/kg), VCO2(ml/min), RER (VCO2/VO2)) o início da medição é 2min antes do início dos 1500m e termina 2min após ter completado os 1500m
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durante 3 semanas de fase de estudo
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Avaliação do estresse gastrointestinal
Prazo: durante as 3 semanas de fase de estudo
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1min antes de começar a beber o líquido, 2min antes de iniciar o aquecimento, 2min antes do teste e 2min após ter completado os 1500m
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durante as 3 semanas de fase de estudo
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Avaliação do Esforço Percebido (RPE)
Prazo: durante as 3 semanas de fase de estudo
|
15s após o final do aquecimento, 15s após ter completado os 1500m
|
durante as 3 semanas de fase de estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claudio Perret, Dr. sc. nat., Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Agentes Natriuréticos
- Diuréticos, Osmóticos
- Diuréticos
- Anticoagulantes
- Inibidores da fosfodiesterase
- Antagonistas dos Receptores P1 Purinérgicos
- Agentes Quelantes
- Agentes sequestradores
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Quelantes de Cálcio
- Manitol
- Cafeína
- Ácido Cítrico
- Citrato de sódio
Outros números de identificação do estudo
- 2012-02 (AP HM)
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