- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01591226
Koffein és nátrium-citrát lenyelése
A koffein és a nátrium-citrát lenyelésének hatásai 1500 méteres kerekesszékes versenyzőknél
A nátrium-citrát és a koffein bevételének pozitív ergogén hatását egy rövid távú, nagy intenzitású gyakorlati feladat során több tanulmány is kimutatta. Ezeket a vizsgálatokat egészséges, munkaképes alanyokkal végezték.
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a koffein vagy a nátrium-citrát fogyasztása javíthatja-e a gerincvelősérült kerekesszékes sportolók teljesítményét. Ez egy kettős vak, placebo-kontrollos és randomizált vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Svájc, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tolószékes sportolók
- Nemzeti csapat
- T53 és T54 kategória
Kizárási kritériumok:
- gyógyszeres
- terhes (nőknek)
- szív- és érrendszeri és légúti betegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Koffein
6 mg testtömeg-kilogrammonként 60 perccel a vizsgálat előtt lenyelve
|
zselatin kapszula 6mg/ttkg 60 perccel a vizsgálat előtt
nátrium-klorid 7 dl vízben hígítva 0,045 g/ttkg 120-90 perccel a vizsgálat előtt
|
Placebo Comparator: Placebo
A nátrium-kloridot és a mannitot, mint placebót, a sportoló lenyeli
|
nátrium-klorid 7 dl vízben hígítva 0,045 g/ttkg 120-90 perccel a vizsgálat előtt
mannittal töltött zselatin kapszula (kapszulánként 100 mg) 60 perccel a vizsgálat előtt
|
Aktív összehasonlító: Nátrium-citrát
nátrium-citrát 7 dl vízzel hígítva, lenyelés 120-90 perccel a vizsgálat előtt
|
mannittal töltött zselatin kapszula (kapszulánként 100 mg) 60 perccel a vizsgálat előtt
0,5 g/ttkg 7 dl vízzel hígítva 120-90 perccel a vizsgálat előtt
|
Aktív összehasonlító: Koffein és nátrium-citrát
nátrium-citrát 120-90 perc teszt előtti kapszula: 60 perc teszt előtt
|
zselatin kapszula 6mg/ttkg 60 perccel a vizsgálat előtt
0,5 g/ttkg 7 dl vízzel hígítva 120-90 perccel a vizsgálat előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Idő
Időkeret: 3 hét
|
1500 m teljesítési idő
|
3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pulzus
Időkeret: 3 hetes vizsgálati szakaszban (4 teszt)
|
A pulzusszám a teszt előtti 2 perctől az 1500 méteres teszt utáni 5 percig mérve.
|
3 hetes vizsgálati szakaszban (4 teszt)
|
Laktát koncentráció
Időkeret: a 3 hetes vizsgálati szakaszban
|
1 perccel a bemelegítés megkezdése előtt, 15 másodperccel a bemelegítés vége után, 15 mp-vel a teszt befejezése után, 2 perc/4 perc/6 perc/8 perc/10 perc a teszt után
|
a 3 hetes vizsgálati szakaszban
|
a vér pH-ja, a nátriumkoncentráció és a plazma-hidrogén-karbonát
Időkeret: a 3 hetes tanulmányi szakaszban
|
1 perccel a folyadék lenyelésének megkezdése előtt, közvetlenül a bemelegítés megkezdése előtt, közvetlenül az 1500 méteres teszt megkezdése előtt.
|
a 3 hetes tanulmányi szakaszban
|
Oxigén fogyasztás
Időkeret: 3 hetes tanulmányi szakaszban
|
oxigénfogyasztás (VO2(ml/perc/kg), VCO2(ml/min), RER (VCO2/VO2)) a mérés kezdete 2 perccel az 1500 m rajtja előtt és 2 perccel az 1500 méter teljesítése után ér véget.
|
3 hetes tanulmányi szakaszban
|
a gyomor-bélrendszeri stressz értékelése
Időkeret: a 3 hetes tanulmányi szakaszban
|
1 perccel a folyadék fogyasztása előtt, 2 perccel a bemelegítés megkezdése előtt, 2 perccel a teszt előtt és 2 perccel az 1500 méter teljesítése után
|
a 3 hetes tanulmányi szakaszban
|
Az észlelt erőfeszítés besorolása (RPE)
Időkeret: a 3 hetes tanulmányi szakaszban
|
15 mp a bemelegítés után, 15 mp az 1500 m teljesítése után
|
a 3 hetes tanulmányi szakaszban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Claudio Perret, Dr. sc. nat., Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Purinerg antagonisták
- Purinerg szerek
- Natriuretikus szerek
- Diuretikumok, ozmotikus
- Diuretikumok
- Antikoagulánsok
- Foszfodiészteráz inhibitorok
- Purinerg P1 receptor antagonisták
- Kelátképző szerek
- Sequestering Agents
- Központi idegrendszeri stimulánsok
- Kalcium kelátképző szerek
- Mannit
- Koffein
- Citromsav
- Nátrium-citrát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012-02 (AP HM)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .