- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01591226
Ingestión de cafeína y citrato de sodio
Efectos de la ingesta de cafeína y citrato de sodio en atletas de carreras de 1500 m en silla de ruedas
Varios estudios demostraron un efecto ergogénico positivo de la ingestión de citrato de sodio y cafeína en una tarea de ejercicio de alta intensidad a corto plazo. Estos estudios se realizaron con sujetos sanos y sin discapacidad.
El objetivo del estudio es investigar si la ingesta de cafeína o citrato de sodio podría mejorar el rendimiento en atletas en silla de ruedas con lesión de la médula espinal. Es un estudio doble ciego, controlado con placebo y aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Suiza, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- atletas en silla de ruedas
- selección nacional
- categoría T53 y T54
Criterio de exclusión:
- medicado
- embarazada (para mujeres)
- enfermedades cardiovasculares y respiratorias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cafeína
6 mg por kg de peso corporal ingeridos 60 minutos antes de la prueba
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cápsula de gelatina 6 mg/kg de peso corporal 60 min antes de la prueba
cloruro de sodio diluido en 7 dl de agua 0,045 g/kg de peso corporal 120-90 min antes de la prueba
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Comparador de placebos: Placebo
Cloruro de sodio y manitol como placebo son ingeridos por el atleta
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cloruro de sodio diluido en 7 dl de agua 0,045 g/kg de peso corporal 120-90 min antes de la prueba
cápsula de gelatina llena de manitol (100 mg por cápsula) ingerida 60 minutos antes de la prueba
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Comparador activo: Citrato de sodio
citrato de sodio diluido en 7dl de agua, ingestión 120 a 90min antes de la prueba
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cápsula de gelatina llena de manitol (100 mg por cápsula) ingerida 60 minutos antes de la prueba
0,5 g/kg de peso corporal diluido en 7 dl de agua ingerida 120-90 min antes de la prueba
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Comparador activo: Cafeína y citrato de sodio
citrato de sodio 120-90min prueba previa cápsulas:60min prueba previa
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cápsula de gelatina 6 mg/kg de peso corporal 60 min antes de la prueba
0,5 g/kg de peso corporal diluido en 7 dl de agua ingerida 120-90 min antes de la prueba
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Tiempo para completar 1500m
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3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: durante la fase de estudio de 3 semanas (4 pruebas)
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Frecuencia cardíaca medida desde 2 min antes de la prueba hasta 5 min después de la prueba de 1500 m.
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durante la fase de estudio de 3 semanas (4 pruebas)
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Concentración de lactato
Periodo de tiempo: durante la fase de estudio de 3 semanas
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1 min antes de comenzar el calentamiento, 15 s después de finalizar el calentamiento, 15 s después de completar la prueba, 2 min/4 min/6 min/8 min/10 min después de la prueba
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durante la fase de estudio de 3 semanas
|
pH sanguíneo, concentración de sodio y bicarbonato plasmático
Periodo de tiempo: durante las 3 semanas de la fase de estudio
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1min antes de empezar con la ingestión del fluido, inmediatamente antes de empezar el calentamiento, justo antes de empezar la prueba de 1500m.
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durante las 3 semanas de la fase de estudio
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Consumo de oxigeno
Periodo de tiempo: durante 3 semanas de fase de estudio
|
consumo de oxígeno (VO2(ml/min/kg), VCO2(ml/min), RER (VCO2/VO2)) el inicio de la medición es 2min antes del inicio de los 1500m y finaliza 2min después de haber completado los 1500m
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durante 3 semanas de fase de estudio
|
calificación del estrés gastrointestinal
Periodo de tiempo: durante las 3 semanas de la fase de estudio
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1min antes de empezar a beber el líquido, 2min antes de empezar con el calentamiento, 2min antes de la prueba y 2min después de haber completado los 1500m
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durante las 3 semanas de la fase de estudio
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Clasificación de esfuerzo percibido (RPE)
Periodo de tiempo: durante las 3 semanas de la fase de estudio
|
15s después del final del calentamiento, 15s después de haber completado los 1500m
|
durante las 3 semanas de la fase de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claudio Perret, Dr. sc. nat., Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Agentes natriuréticos
- Diuréticos, Osmóticos
- Diuréticos
- Anticoagulantes
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Antagonistas del receptor P1 purinérgico
- Agentes quelantes
- Agentes secuestrantes
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Agentes quelantes de calcio
- Manitol
- Cafeína
- Ácido cítrico
- Citrato de sodio
Otros números de identificación del estudio
- 2012-02 (AP HM)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .