- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01591226
Spożycie kofeiny i cytrynianu sodu
Skutki spożycia kofeiny i cytrynianu sodu u sportowców na 1500 m na wózkach inwalidzkich
W kilku badaniach wykazano pozytywny ergogeniczny efekt spożycia cytrynianu sodu i kofeiny w krótkotrwałych ćwiczeniach o wysokiej intensywności. Badania te przeprowadzono na zdrowych, pełnosprawnych osobach.
Celem badania jest zbadanie, czy spożycie kofeiny lub cytrynianu sodu może poprawić wydajność u sportowców z urazem rdzenia kręgowego. Jest to podwójnie ślepe, kontrolowane placebo i randomizowane badanie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Szwajcaria, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- sportowcy na wózkach inwalidzkich
- drużyna narodowa
- kategoria T53 i T54
Kryteria wyłączenia:
- leczniczy
- w ciąży (dla kobiet)
- choroby układu krążenia i oddechowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kofeina
6mg na kg masy ciała spożyte 60min przed badaniem
|
kapsułka żelatynowa 6mg/kg masy ciała 60min przed badaniem
chlorek sodu rozcieńczony w 7 dl wody 0,045 g/kg masy ciała 120-90 min przed badaniem
|
|
Komparator placebo: Placebo
Chlorek sodu i mannitol jako placebo są spożywane przez sportowca
|
chlorek sodu rozcieńczony w 7 dl wody 0,045 g/kg masy ciała 120-90 min przed badaniem
kapsułka żelatynowa wypełniona mannitolem (100 mg na kapsułkę) spożyta 60 minut przed badaniem
|
|
Aktywny komparator: Cytrynianu sodowego
cytrynian sodu rozcieńczony w 7 dl wody, spożycie 120 do 90 min przed badaniem
|
kapsułka żelatynowa wypełniona mannitolem (100 mg na kapsułkę) spożyta 60 minut przed badaniem
0,5 g/kg masy ciała rozcieńczone w 7 dl wody, spożyte 120-90 min przed badaniem
|
|
Aktywny komparator: Kofeina i cytrynian sodu
cytrynian sodu 120-90 min przed badaniem kapsułki: 60 min przed badaniem
|
kapsułka żelatynowa 6mg/kg masy ciała 60min przed badaniem
0,5 g/kg masy ciała rozcieńczone w 7 dl wody, spożyte 120-90 min przed badaniem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Czas na pokonanie 1500m
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: podczas fazy nauki trwającej 3 tygodnie (4 testy)
|
Tętno mierzone od 2 minut przed testem do 5 minut po teście na 1500m.
|
podczas fazy nauki trwającej 3 tygodnie (4 testy)
|
|
Stężenie mleczanu
Ramy czasowe: podczas 3-tygodniowej fazy nauki
|
1min przed rozpoczęciem rozgrzewki, 15s po zakończeniu rozgrzewki, 15s po zakończeniu testu, 2min/4min/6min/8min/10min po teście
|
podczas 3-tygodniowej fazy nauki
|
|
pH krwi, stężenie sodu i wodorowęglany w osoczu
Ramy czasowe: podczas 3-tygodniowej fazy nauki
|
1 min przed przystąpieniem do przyjmowania płynów, bezpośrednio przed rozpoczęciem rozgrzewki, bezpośrednio przed przystąpieniem do biegu na 1500m.
|
podczas 3-tygodniowej fazy nauki
|
|
Zużycie tlenu
Ramy czasowe: podczas 3-tygodniowej fazy nauki
|
zużycie tlenu (VO2(ml/min/kg), VCO2(ml/min), RER (VCO2/VO2)) początek pomiaru 2min przed startem na 1500m i koniec 2min po ukończeniu 1500m
|
podczas 3-tygodniowej fazy nauki
|
|
ocena stresu żołądkowo-jelitowego
Ramy czasowe: podczas 3-tygodniowej fazy nauki
|
1 min przed rozpoczęciem picia płynu, 2 min przed rozpoczęciem rozgrzewki, 2 min przed testem i 2 min po ukończeniu 1500m
|
podczas 3-tygodniowej fazy nauki
|
|
Ocena postrzeganego wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: podczas 3-tygodniowej fazy nauki
|
15s po zakończeniu rozgrzewki, 15s po ukończeniu 1500m
|
podczas 3-tygodniowej fazy nauki
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Claudio Perret, Dr. sc. nat., Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Antagonistów purynergicznych
- Środki purynergiczne
- Środki natriuretyczne
- Diuretyki, Osmotyki
- Diuretyki
- Antykoagulanty
- Inhibitory fosfodiesterazy
- Antagoniści receptora purynergicznego P1
- Środki chelatujące
- Agenci sekwestrujący
- Stymulatory ośrodkowego układu nerwowego
- Środki chelatujące wapń
- Mannitol
- Kofeina
- Kwas cytrynowy
- Cytrynianu sodowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-02 (AP HM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .