- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01591226
Einnahme von Koffein und Natriumcitrat
Auswirkungen der Einnahme von Koffein und Natriumcitrat bei 1500-m-Rollstuhlrennsportlern
Eine positive ergogene Wirkung der Einnahme von Natriumcitrat und Koffein bei einer kurzzeitigen, hochintensiven Übungsaufgabe wurde in mehreren Studien gezeigt. Diese Studien wurden mit gesunden, arbeitsfähigen Probanden durchgeführt.
Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob die Einnahme von Koffein oder Natriumcitrat die Leistung von querschnittgelähmten Rollstuhlsportlern steigern könnte. Es handelt sich um eine doppelblinde, placebokontrollierte und randomisierte Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lucerne
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Nottwil, Lucerne, Schweiz, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rollstuhlsportler
- Nationalmannschaft
- Kategorie T53 und T54
Ausschlusskriterien:
- medizinisch
- schwanger (für Frauen)
- Herz-Kreislauf- und Atemwegserkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Koffein
6 mg pro kg Körpergewicht 60 Minuten vor dem Test eingenommen
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Gelatinekapsel 6mg/kg Körpergewicht 60min vor dem Test
Natriumchlorid verdünnt in 7 dl Wasser 0,045 g/kg Körpergewicht 120-90 min vor dem Test
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Placebo-Komparator: Placebo
Natriumchlorid und Mannit als Placebo werden vom Athleten eingenommen
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Natriumchlorid verdünnt in 7 dl Wasser 0,045 g/kg Körpergewicht 120-90 min vor dem Test
mit Mannitol gefüllte Gelatinekapsel (100 mg pro Kapsel), die 60 Minuten vor dem Test eingenommen wurde
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Aktiver Komparator: Natriumcitrat
Natriumcitrat verdünnt in 7dl Wasser, Einnahme 120 bis 90min vor dem Test
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mit Mannitol gefüllte Gelatinekapsel (100 mg pro Kapsel), die 60 Minuten vor dem Test eingenommen wurde
0,5 g/kg Körpergewicht, verdünnt in 7 dl Wasser, 120–90 Minuten vor dem Test eingenommen
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Aktiver Komparator: Koffein und Natriumcitrat
Natriumcitrat 120-90 min vor dem Test Kapseln: 60 min vor dem Test
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Gelatinekapsel 6mg/kg Körpergewicht 60min vor dem Test
0,5 g/kg Körpergewicht, verdünnt in 7 dl Wasser, 120–90 Minuten vor dem Test eingenommen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit
Zeitfenster: 3 Wochen
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Zeit, um 1500 m zu absolvieren
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3 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pulsschlag
Zeitfenster: während der Studienphase von 3 Wochen (4 Tests)
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Herzfrequenz gemessen von 2min vor dem Test bis 5min nach dem 1500m-Test.
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während der Studienphase von 3 Wochen (4 Tests)
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Laktatkonzentration
Zeitfenster: während der 3-wöchigen Studienphase
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1min vor Beginn des Aufwärmens, 15s nach dem Ende des Aufwärmens, 15s nach Abschluss des Tests, 2min/4min/6min/8min/10min nach dem Test
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während der 3-wöchigen Studienphase
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Blut-pH, Natriumkonzentration und Plasmabikarbonat
Zeitfenster: während der 3-wöchigen Studienphase
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1 Minute vor Beginn der Flüssigkeitsaufnahme, unmittelbar vor Beginn des Aufwärmens, unmittelbar vor Beginn des 1500-m-Tests.
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während der 3-wöchigen Studienphase
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Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: während der 3-wöchigen Studienphase
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Sauerstoffverbrauch (VO2(ml/min/kg), VCO2(ml/min), RER (VCO2/VO2)) Beginn der Messung ist 2min vor Beginn der 1500m und endet 2min nach Beendigung der 1500m
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während der 3-wöchigen Studienphase
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Bewertung von Magen-Darm-Stress
Zeitfenster: während der 3-wöchigen Studienphase
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1 Min. vor Beginn der Flüssigkeitsaufnahme, 2 Min. vor Beginn des Aufwärmens, 2 Min. vor dem Test und 2 Min. nach Abschluss der 1500 m
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während der 3-wöchigen Studienphase
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Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE)
Zeitfenster: während der 3-wöchigen Studienphase
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15 s nach Ende des Aufwärmens, 15 s nach Abschluss der 1500 m
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während der 3-wöchigen Studienphase
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Claudio Perret, Dr. sc. nat., Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Purinerge Antagonisten
- Purinerge Wirkstoffe
- Natriuretische Mittel
- Diuretika, Osmotika
- Diuretika
- Antikoagulanzien
- Phosphodiesterase-Inhibitoren
- Purinerge P1-Rezeptorantagonisten
- Chelatbildner
- Sequestriermittel
- Stimulanzien des zentralen Nervensystems
- Calcium-Chelatbildner
- Mannit
- Koffein
- Zitronensäure
- Natriumcitrat
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-02 (AP HM)
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