- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01591226
Ingestion de caféine et de citrate de sodium
Effets de l'ingestion de caféine et de citrate de sodium chez les athlètes de course en fauteuil roulant de 1500 m
Un effet ergogénique positif de l'ingestion de citrate de sodium et de caféine dans une tâche d'exercice à court terme et de haute intensité a été démontré par plusieurs études. Ces études ont été menées auprès de sujets sains et valides.
Le but de l'étude est de déterminer si l'ingestion de caféine ou de citrate de sodium pourrait améliorer les performances des athlètes en fauteuil roulant blessés à la moelle épinière. Il s'agit d'une étude en double aveugle, contrôlée contre placebo et randomisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Suisse, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- athlètes en fauteuil roulant
- équipe nationale
- catégorie T53 et T54
Critère d'exclusion:
- médicamenteux
- enceinte (pour les femmes)
- maladies cardiovasculaires et respiratoires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Caféine
6mg par kg de poids corporel ingéré 60min avant le test
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gélule de gélatine 6 mg/kg de poids corporel 60 min de test préalable
chlorure de sodium dilué dans 7dl d'eau 0,045g/kg de poids corporel 120-90min test préalable
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Comparateur placebo: Placebo
Le chlorure de sodium et le mannitol comme placebo sont ingérés par l'athlète
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chlorure de sodium dilué dans 7dl d'eau 0,045g/kg de poids corporel 120-90min test préalable
gélule de gélatine remplie de mannitol (100 mg par gélule) ingérée 60 min avant le test
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Comparateur actif: Citrate de sodium
citrate de sodium dilué dans 7dl d'eau, ingestion 120 à 90min avant le test
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gélule de gélatine remplie de mannitol (100 mg par gélule) ingérée 60 min avant le test
0,5 g/kg de poids corporel dilué dans 7 dl d'eau ingéré 120 à 90 minutes avant le test
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Comparateur actif: Caféine et citrate de sodium
citrate de sodium 120 à 90 min de test préalable gélules : 60 min de test préalable
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gélule de gélatine 6 mg/kg de poids corporel 60 min de test préalable
0,5 g/kg de poids corporel dilué dans 7 dl d'eau ingéré 120 à 90 minutes avant le test
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps
Délai: 3 semaines
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Temps pour parcourir 1500m
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3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rythme cardiaque
Délai: pendant la phase d'étude de 3 semaines (4 tests)
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Fréquence cardiaque mesurée de 2 min avant le test jusqu'à 5 min après le test de 1 500 m.
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pendant la phase d'étude de 3 semaines (4 tests)
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Concentration de lactate
Délai: pendant la phase d'étude de 3 semaines
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1min avant le début de l'échauffement, 15s après la fin de l'échauffement, 15s après avoir terminé le test, 2min/4min/6min/8min/10min après le test
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pendant la phase d'étude de 3 semaines
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pH sanguin, concentration de sodium et bicarbonate plasmatique
Délai: pendant les 3 semaines de la phase d'étude
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1min avant de commencer avec l'ingestion du liquide, juste avant de commencer l'échauffement, juste juste avant de commencer l'épreuve de 1500m.
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pendant les 3 semaines de la phase d'étude
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Consommation d'oxygène
Délai: pendant 3 semaines de phase d'étude
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consommation d'oxygène (VO2(ml/min/kg), VCO2(ml/min), RER (VCO2/VO2)) le début de la mesure est 2min avant le départ du 1500m et se termine 2min après avoir terminé le 1500m
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pendant 3 semaines de phase d'étude
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évaluation du stress gastro-intestinal
Délai: pendant les 3 semaines de la phase d'étude
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1min avant de commencer à boire le liquide, 2min avant de commencer l'échauffement, 2min avant le test et 2min après avoir terminé le 1500m
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pendant les 3 semaines de la phase d'étude
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Évaluation de l'effort perçu (RPE)
Délai: pendant les 3 semaines de la phase d'étude
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15s après la fin de l'échauffement, 15s après avoir terminé le 1500m
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pendant les 3 semaines de la phase d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claudio Perret, Dr. sc. nat., Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Antagonistes purinergiques
- Agents purinergiques
- Agents natriurétiques
- Diurétiques, osmotiques
- Diurétiques
- Anticoagulants
- Inhibiteurs de la phosphodiestérase
- Antagonistes des récepteurs purinergiques P1
- Agents chélatants
- Agents séquestrants
- Stimulants du système nerveux central
- Agents chélateurs de calcium
- Mannitol
- Caféine
- Acide citrique
- Citrate de sodium
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-02 (AP HM)
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