- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01591226
Прием кофеина и цитрата натрия
Эффекты приема кофеина и цитрата натрия у спортсменов-гонщиков на колясках на 1500 м
В нескольких исследованиях был показан положительный эргогенный эффект приема цитрата натрия и кофеина при кратковременных высокоинтенсивных физических нагрузках. Эти исследования проводились на здоровых, трудоспособных испытуемых.
Цель исследования — выяснить, может ли прием кофеина или цитрата натрия повысить производительность спортсменов-инвалидов с травмами спинного мозга. Это двойное слепое, плацебо-контролируемое и рандомизированное исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Швейцария, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- спортсмены-инвалиды
- Национальная команда
- категории Т53 и Т54
Критерий исключения:
- лекарственный
- беременная (для женщин)
- сердечно-сосудистые и респираторные заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Кофеин
6 мг на кг массы тела за 60 минут до теста
|
желатиновая капсула 6 мг/кг массы тела за 60 минут до теста
хлорид натрия, разведенный в 7 дл воды 0,045 г/кг массы тела за 120-90 мин до теста
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Спортсмен принимает внутрь хлорид натрия и маннитол в качестве плацебо.
|
хлорид натрия, разведенный в 7 дл воды 0,045 г/кг массы тела за 120-90 мин до теста
желатиновая капсула, наполненная маннитом (100 мг на капсулу), принимается внутрь за 60 минут до теста
|
|
Активный компаратор: Цитрат натрия
цитрат натрия, разведенный в 7 дл воды, принимать внутрь за 120–90 минут до теста
|
желатиновая капсула, наполненная маннитом (100 мг на капсулу), принимается внутрь за 60 минут до теста
0,5 г/кг массы тела, разбавленных в 7 дл воды, принимаемых внутрь за 120-90 мин до теста
|
|
Активный компаратор: Кофеин и цитрат натрия
цитрат натрия 120-90 мин до теста капсулы: 60 мин до теста
|
желатиновая капсула 6 мг/кг массы тела за 60 минут до теста
0,5 г/кг массы тела, разбавленных в 7 дл воды, принимаемых внутрь за 120-90 мин до теста
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время
Временное ограничение: 3 недели
|
Время прохождения 1500 м.
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: на этапе обучения 3 недели (4 теста)
|
Частота сердечных сокращений измерялась от 2 минут до теста до 5 минут после теста на 1500 м.
|
на этапе обучения 3 недели (4 теста)
|
|
Концентрация лактата
Временное ограничение: в течение 3-недельного этапа обучения
|
1 мин до начала разминки, 15 с после окончания разминки, 15 с после завершения теста, 2 мин/4 мин/6 мин/8 мин/10 мин после теста
|
в течение 3-недельного этапа обучения
|
|
pH крови, концентрация натрия и бикарбонат плазмы
Временное ограничение: в течение 3 недель учебного этапа
|
За 1 мин до начала приема жидкости, непосредственно перед началом разминки, непосредственно перед началом теста на 1500 м.
|
в течение 3 недель учебного этапа
|
|
Потребление кислорода
Временное ограничение: в течение 3 недель учебного этапа
|
потребление кислорода (VO2(мл/мин/кг), VCO2(мл/мин), RER (VCO2/VO2)) измерение начинается за 2 минуты до старта 1500 м и заканчивается через 2 минуты после прохождения 1500 м
|
в течение 3 недель учебного этапа
|
|
оценка желудочно-кишечного стресса
Временное ограничение: в течение 3 недель учебного этапа
|
1 минута перед началом приема жидкости, 2 минуты перед началом разминки, 2 минуты перед тестом и 2 минуты после прохождения 1500 м.
|
в течение 3 недель учебного этапа
|
|
Рейтинг воспринимаемой нагрузки (RPE)
Временное ограничение: в течение 3 недель учебного этапа
|
15 с после окончания разминки, 15 с после прохождения 1500 м.
|
в течение 3 недель учебного этапа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Claudio Perret, Dr. sc. nat., Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Пуринергические антагонисты
- Пуринергические агенты
- Натрийуретические агенты
- Диуретики, осмотические
- Диуретики
- Антикоагулянты
- Ингибиторы фосфодиэстеразы
- Антагонисты пуринергических рецепторов Р1
- Хелатирующие агенты
- Секвестрирующие агенты
- Стимуляторы центральной нервной системы
- Хелатирующие агенты кальция
- Маннитол
- Кофеин
- Лимонная кислота
- Цитрат натрия
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-02 (AP HM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .