- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01593839
Distúrbio funcional na dor lombar crônica: metabolismo muscular alterado
7 de maio de 2012 atualizado por: Oslo University Hospital
O principal objetivo deste estudo é investigar o metabolismo muscular em indivíduos com dor lombar crônica inespecífica (CNSLBP) para melhorar nossa compreensão da dor lombar crônica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
6
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Stavern, Noruega, 3290
- Recrutamento
- Kysthospitalet, Vestfold Hospital Trust
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Contato:
- Aage Indahl, MD, PhD
- Número de telefone: +4791765888
- E-mail: aage.indahl@siv.no
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Contato:
- Vegar Phil Moen, MS
- Número de telefone: +4792438242
- E-mail: Vegar.Phil.Moen@siv.no
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoas encaminhadas ao Hospital de Reabilitação por lombalgia crônica inespecífica
Descrição
O grupo NSCBP:
- Pelo menos 6 pacientes serão incluídos neste estudo.
- Todos os pacientes encaminhados ao Vestfold Hospital Trust, Kysthospitalet, com diagnóstico de NSCBP crônica >3 meses de duração serão convidados a participar do estudo. O convite será por escrito.
Critério de exclusão:
- anamnese de abuso médico ou de drogas,
- cirurgia do sistema músculo-esquelético do tronco,
- malformação congênita conhecida da coluna vertebral ou escoliose,
- índice de massa corporal > 27 kg/m2,
- doença sistêmica-neurológica-degenerativa,
- histórico de AVC,
- desordem psiquiátrica,
- gravidez e pressão arterial anormal. Os sujeitos serão orientados a não usar nenhum medicamento, exceto preparações de paracetamol, uma semana antes do exame e instruídos a não realizar nenhum exercício de força nas costas por 48 horas antes do estudo, exceto para trabalho diário comum e/ou atividades de lazer.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
8 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 182006/V50
- 08/5253 Personvernombudet RRHF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .