- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01593839
Alteración del funcionamiento en el dolor de espalda crónico: metabolismo muscular alterado
7 de mayo de 2012 actualizado por: Oslo University Hospital
El objetivo principal de este estudio es investigar el metabolismo muscular en personas con dolor lumbar crónico no específico (CNSLBP) para mejorar nuestra comprensión del dolor de espalda crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
6
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stavern, Noruega, 3290
- Reclutamiento
- Kysthospitalet, Vestfold Hospital Trust
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Contacto:
- Aage Indahl, MD, PhD
- Número de teléfono: +4791765888
- Correo electrónico: aage.indahl@siv.no
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Contacto:
- Vegar Phil Moen, MS
- Número de teléfono: +4792438242
- Correo electrónico: Vegar.Phil.Moen@siv.no
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas derivadas a Hospital de rehabilitación por lumbalgia crónica inespecífica
Descripción
El grupo NSCBP:
- En este estudio se incluirán al menos 6 pacientes.
- Se invitará a participar en el estudio a todos los pacientes remitidos a Vestfold Hospital Trust, Kysthospitalet, diagnosticados con NSCBP crónico de más de 3 meses de duración. La invitación se hará por escrito.
Criterio de exclusión:
- anamnesis de abuso médico o de drogas,
- cirugía en el sistema musculoesquelético del tronco,
- malformación congénita conocida de la columna vertebral o escoliosis,
- índice de masa corporal > 27 kg/m2,
- enfermedad sistémica-neurológica-degenerativa,
- historia de ictus,
- desorden psiquiátrico,
- embarazo y presión arterial anormal. Se pedirá a los sujetos que no usen ningún medicamento, excepto las preparaciones de paracetamol, una semana antes del examen y se les indicará que no realicen ningún ejercicio de fuerza de la espalda durante las 48 h anteriores al estudio, excepto para el trabajo diario normal y/o actividades de ocio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 182006/V50
- 08/5253 Personvernombudet RRHF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .