- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01593839
Funktionsstörung bei chronischen Rückenschmerzen: Veränderter Muskelstoffwechsel
7. Mai 2012 aktualisiert von: Oslo University Hospital
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, den Muskelstoffwechsel bei Personen mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich (CNSLBP) zu untersuchen, um unser Verständnis chronischer Rückenschmerzen zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
6
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Stavern, Norwegen, 3290
- Rekrutierung
- Kysthospitalet, Vestfold Hospital Trust
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Kontakt:
- Aage Indahl, MD, PhD
- Telefonnummer: +4791765888
- E-Mail: aage.indahl@siv.no
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Kontakt:
- Vegar Phil Moen, MS
- Telefonnummer: +4792438242
- E-Mail: Vegar.Phil.Moen@siv.no
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen, die wegen chronischer unspezifischer Schmerzen im unteren Rückenbereich an ein Rehabilitationskrankenhaus überwiesen wurden
Beschreibung
Die NSCBP-Gruppe:
- In diese Studie werden mindestens 6 Patienten eingeschlossen.
- Alle Patienten, die an Vestfold Hospital Trust, Kysthospitalet, überwiesen werden und bei denen chronisches NSCBP >3 Monate Dauer diagnostiziert wurde, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Die Einladung erfolgt schriftlich.
Ausschlusskriterien:
- Anamnese von Medikamenten- oder Drogenmissbrauch,
- Operationen am Bewegungsapparat des Rumpfes,
- bekannte angeborene Fehlbildung der Wirbelsäule oder Skoliose,
- Body-Mass-Index > 27 kg/m2,
- systemisch-neurologische-degenerative Erkrankung,
- Geschichte des Schlaganfalls,
- psychische Störung,
- Schwangerschaft und abnormaler Blutdruck. Die Probanden werden gebeten, eine Woche vor der Untersuchung keine Medikamente außer Paracetamolpräparaten einzunehmen, und werden angewiesen, 48 Stunden vor der Studie keine rückenbelastenden Übungen durchzuführen, außer bei normalen täglichen Arbeits- und/oder Freizeitaktivitäten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Mai 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Mai 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2012
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 182006/V50
- 08/5253 Personvernombudet RRHF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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