- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01593839
Functioneringsstoornis bij chronische rugpijn: veranderd spiermetabolisme
7 mei 2012 bijgewerkt door: Oslo University Hospital
Het belangrijkste doel van deze studie is het spiermetabolisme te onderzoeken bij personen met chronische niet-specifieke lage-rugpijn (CNSLBP) om ons begrip van chronische rugpijn te vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
6
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stavern, Noorwegen, 3290
- Werving
- Kysthospitalet, Vestfold Hospital Trust
-
Contact:
- Aage Indahl, MD, PhD
- Telefoonnummer: +4791765888
- E-mail: aage.indahl@siv.no
-
Contact:
- Vegar Phil Moen, MS
- Telefoonnummer: +4792438242
- E-mail: Vegar.Phil.Moen@siv.no
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Personen die naar het ziekenhuis zijn verwezen voor revalidatie vanwege chronische aspecifieke lage rugpijn
Beschrijving
De NSCBP-groep:
- Er zullen ten minste 6 patiënten in deze studie worden opgenomen.
- Alle patiënten die zijn doorverwezen naar Vestfold Hospital Trust, Kysthospitalet, met de diagnose chronische NSCBP >3 maanden, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. De uitnodiging zal in schriftelijke vorm zijn.
Uitsluitingscriteria:
- anamnese van medisch of drugsmisbruik,
- operatie aan het bewegingsapparaat van de romp,
- bekende aangeboren afwijking van de wervelkolom of scoliose,
- body mass index > 27 kg/m2,
- systemisch-neurologisch-degeneratieve ziekte,
- geschiedenis van een beroerte,
- psychiatrische stoornis,
- zwangerschap en abnormale bloeddruk. De proefpersonen wordt gevraagd om een week voor het onderzoek geen medicatie te gebruiken, behalve paracetamolpreparaten, en wordt geïnstrueerd om gedurende 48 uur voorafgaand aan het onderzoek geen rugoefeningen te doen, behalve voor gewone dagelijkse werk- en/of vrijetijdsactiviteiten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
8 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 mei 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2012
Laatst geverifieerd
1 mei 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 182006/V50
- 08/5253 Personvernombudet RRHF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .