Randomizovaná kontrolní studie intervence s pomocí zvířat u odsouzené mládeže
8. prosince 2015 aktualizováno: Annmarie Cano, Wayne State University
RCT intervence za pomoci zvířat u odsouzené mládeže
Projekt zahrnuje testování účinnosti intervence za pomoci zvířat (AAI).
AAI se skládá z 10týdenního programu, ve kterém souzení adolescenti trénují útulkové psy a budou porovnáni s kontrolní skupinou při venčení psů, která odpovídá vzdělávacímu obsahu a době kontaktu se psem.
Vyšetřovatelé očekávají, že AAI povede ke zlepšení schopností empatie a že psí vazba tato zjištění vysvětlí.
Vyšetřovatelé také zkoumají, do jaké míry AAI zlepší internalizační a externalizační symptomy u těchto adolescentů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Odsouzení adolescenti (tj. dospívající, kteří spáchali trestné činy a jsou uvězněni v detenčních centrech pro mladistvé) mají nedostatky v regulaci emocí, včetně dovedností empatie, a jsou vystaveni riziku mnoha špatných výsledků, včetně opakovaných trestných činů, internalizujících symptomů (např. úzkost), externalizující příznaky (např. lhaní, záškoláctví, bitky).
Mnohé z těchto problémů pramení z nedostatku bezpečné vazby k rodičům a vrstevníkům.
Existuje potřeba nových a inovativních programů, které těmto dospívajícím pomohou rozvíjet bezpečnější vazby a lepší schopnosti empatie, aby se předešlo špatným výsledkům.
Jedním typem intervence jsou intervence za pomoci zvířat, jako jsou programy výcviku psů.
Zdá se, že tyto programy rozvíjejí dovednosti empatie u ohrožené mládeže, což se může promítnout do lepších vztahů s vrstevníky, menšího psychického utrpení a menší recidivy.
Cílem této studie je otestovat existující intervenční program s pomocí zvířat, který se již používá v detenčních centrech pro mladistvé, aby se zjistilo, zda je účinný při zlepšování empatie a psychologických symptomů u posuzovaných adolescentů prostřednictvím budování bezpečné vazby na výcvikového psa.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
150
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Mt. Clemens, Michigan, Spojené státy, 48043
- Macomb County Juvenile Justice Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- musí být rezidentem zúčastněného centra justice pro mladistvé v Michiganu
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Za pomoci zvířat
Tato skupina obdrží výcvikový program pro psy, ve kterém budou učit psa základním dovednostem poslušnosti.
|
Experimentální skupina absolvuje 10 týdnů výcviku ve třídě a praktické zkušenosti s prací se psy, aby je naučila základním dovednostem poslušnosti.
Každý účastník bude každý týden pracovat se stejným psem.
Aktivní kontrolní skupina absolvuje 10 týdnů výcviku ve třídě a každý týden bude venčit jiného psa, ale nebude psy učit dovednosti poslušnosti.
|
|
Aktivní komparátor: Venčení psů
Tato skupina bude každý týden venčit jiného psa, ale nebude se věnovat výcviku psů.
|
Experimentální skupina absolvuje 10 týdnů výcviku ve třídě a praktické zkušenosti s prací se psy, aby je naučila základním dovednostem poslušnosti.
Každý účastník bude každý týden pracovat se stejným psem.
Aktivní kontrolní skupina absolvuje 10 týdnů výcviku ve třídě a každý týden bude venčit jiného psa, ale nebude psy učit dovednosti poslušnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v internalizaci a externalizaci příznaků měřená pomocí formulářů Achenbach Child Behaviour Checklist – Teacher Report a Youth Self Report
Časové okno: výchozí stav a 10 týdnů
|
Achenbach Child Behavior Checklist je standardizované měřítko problémů s chováním dětí, které hodnotí hlášení pozorovatelů a dětí o dětské úzkosti a depresi (internalizace) a hraní (externalizace) chování.
|
výchozí stav a 10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v empatii vůči druhým lidem
Časové okno: výchozí stav a 10 týdnů
|
Pro účely této studie bylo vytvořeno pozorovací opatření, ve kterém vyškolený společník vystupuje jako potenciální student pro intervenci za pomoci zvířat.
Konfederace vyjádří obavy z programu a odpovědi účastníků budou zakódovány vyškolenými hodnotiteli pro empatický obsah.
|
výchozí stav a 10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Annmarie Cano, PhD, Wayne State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2012
První zveřejněno (Odhad)
9. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R03HD070621 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .