- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01594606
Randomizowana próba kontrolna interwencji z udziałem zwierząt z osądzoną młodzieżą
8 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Annmarie Cano, Wayne State University
RCT interwencji z udziałem zwierząt u osądzonej młodzieży
Projekt polega na badaniu skuteczności interwencji z udziałem zwierząt (AAI).
AAI składa się z 10-tygodniowego programu, w którym uznana młodzież szkoli psy ze schroniska i zostanie porównana z grupą kontrolną wyprowadzającą psy, dopasowaną pod względem treści edukacyjnych i czasu kontaktu z psem.
Badacze spodziewają się, że AAI doprowadzi do poprawy umiejętności empatii, a przywiązanie do psa wyjaśni te ustalenia.
Badacze badają również, w jakim stopniu AAI poprawi objawy internalizacji i eksternalizacji u tych nastolatków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nastolatkowie z wyrokiem (tj. nastolatkowie, którzy popełnili przestępstwa i są osadzeni w zakładach poprawczych dla nieletnich) mają deficyty w zakresie regulacji emocji, w tym umiejętności empatii, i są narażeni na wiele złych wyników, w tym powtarzające się przestępstwa, objawy internalizacji (np. depresja, lęk), objawy eksternalizacyjne (np. kłamstwo, wagary, bójki).
Wiele z tych problemów wynika z braku bezpiecznego przywiązania do rodziców i rówieśników.
Potrzebne są nowatorskie i innowacyjne programy, które pomogą tym nastolatkom rozwinąć bezpieczniejsze więzi i lepsze umiejętności empatii, aby zapobiec złym wynikom.
Jednym z rodzajów interwencji są interwencje z udziałem zwierząt, takie jak programy szkolenia psów.
Programy te wydają się budować umiejętności empatii u zagrożonej młodzieży, co może przełożyć się na lepsze relacje z rówieśnikami, mniejszy stres psychiczny i mniej recydywy.
Celem tego badania jest przetestowanie istniejącego programu interwencji z udziałem zwierząt, który jest już stosowany w ośrodkach poprawczych dla nieletnich, w celu ustalenia, czy jest on skuteczny w poprawie umiejętności empatii i objawów psychologicznych osądzonej młodzieży poprzez budowanie bezpiecznego przywiązania do psa szkoleniowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Mt. Clemens, Michigan, Stany Zjednoczone, 48043
- Macomb County Juvenile Justice Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- musi być mieszkańcem uczestniczącego centrum wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich w Michigan
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Z pomocą zwierząt
Grupa ta otrzymuje program szkolenia psów, w ramach którego będzie uczyć psa podstawowych umiejętności posłuszeństwa.
|
Grupa eksperymentalna otrzyma 10 tygodni szkolenia w klasie i praktycznego doświadczenia w pracy z psami, aby nauczyć je podstawowych umiejętności posłuszeństwa.
Każdy uczestnik będzie pracował co tydzień z tym samym psem.
Aktywna grupa kontrolna otrzyma 10 tygodni szkolenia w klasie i co tydzień będzie wyprowadzać innego psa, ale nie będzie uczyć psów umiejętności posłuszeństwa.
|
|
Aktywny komparator: Spacer z psem
Ta grupa będzie co tydzień wyprowadzać innego psa, ale nie będzie uczestniczyć w szkoleniu psów.
|
Grupa eksperymentalna otrzyma 10 tygodni szkolenia w klasie i praktycznego doświadczenia w pracy z psami, aby nauczyć je podstawowych umiejętności posłuszeństwa.
Każdy uczestnik będzie pracował co tydzień z tym samym psem.
Aktywna grupa kontrolna otrzyma 10 tygodni szkolenia w klasie i co tydzień będzie wyprowadzać innego psa, ale nie będzie uczyć psów umiejętności posłuszeństwa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w objawach internalizacji i eksternalizacji mierzona za pomocą listy kontrolnej zachowania dziecka Achenbacha — sprawozdanie nauczyciela i formularze samoopisu młodzieży
Ramy czasowe: linii podstawowej i 10 tygodni
|
Lista kontrolna zachowań dzieci Achenbacha jest wystandaryzowaną miarą problemów z zachowaniem dzieci, która ocenia raporty obserwatorów i dzieci dotyczące niepokoju i depresji (internalizowanie) i odgrywanie (eksternalizacja) zachowań dzieci.
|
linii podstawowej i 10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana empatii wobec innych ludzi
Ramy czasowe: linii podstawowej i 10 tygodni
|
Na potrzeby tego badania stworzono miarę obserwacyjną, w której przeszkolony konfederat występuje jako potencjalny uczeń do interwencji z udziałem zwierząt.
Konfederat wyrazi zaniepokojenie programem, a odpowiedzi uczestników zostaną zakodowane przez przeszkolonych oceniających pod kątem treści empatycznych.
|
linii podstawowej i 10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Annmarie Cano, PhD, Wayne State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R03HD070621 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .