- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01594606
Randomiseret kontrolforsøg af en dyreassisteret intervention med dømte unge
8. december 2015 opdateret af: Annmarie Cano, Wayne State University
RCT af en dyreassisteret intervention med dømte unge
Projektet involverer test af effektiviteten af en dyreassisteret intervention (AAI).
AAI består af et 10-ugers program, hvor bedømte teenagere træner shelterhunde og vil blive sammenlignet med en kontrolgruppe for hundegang, der matcher undervisningsindhold og hundekontakttid.
Efterforskerne forventer, at AAI vil resultere i forbedrede empatifærdigheder, og at hundetilknytning vil forklare disse fund.
Efterforskerne undersøger også, i hvilket omfang AAI vil forbedre internaliserende og eksternaliserende symptomer hos disse unge.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dømte teenagere (dvs. teenagere, der har begået kriminelle handlinger og er fængslet i ungdomsfængsler) har underskud i følelsesregulering, herunder empati, og er i fare for et væld af dårlige resultater, herunder gentagne lovovertrædelser, internaliserende symptomer (f.eks. depression, angst), eksternaliserende symptomer (f.eks. løgn, pjækkeri, slåskamp).
Mange af disse problemer stammer fra en mangel på sikker tilknytning til forældre og jævnaldrende.
Der er behov for nye og innovative programmer til at hjælpe disse teenagere med at udvikle mere sikker tilknytning og bedre empati for at forhindre dårlige resultater.
En type intervention er dyreassisterede interventioner såsom hundetræningsprogrammer.
Disse programmer ser ud til at opbygge empatifærdigheder hos udsatte unge, hvilket kan udmønte sig i bedre peer-relationer, mindre psykiske lidelser og mindre recidiv.
Målet med denne undersøgelse er at teste et eksisterende dyreassisteret interventionsprogram, som allerede bruges i ungdomsfængsler for at afgøre, om det er effektivt til at forbedre bedømte unges empatifærdigheder og psykologiske symptomer ved at opbygge en sikker tilknytning til træningshunden.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
150
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Mt. Clemens, Michigan, Forenede Stater, 48043
- Macomb County Juvenile Justice Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skal være bosiddende i deltagende ungdomsretscenter i Michigan
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dyreassisteret
Denne gruppe modtager hundetræningsprogram, hvor de vil undervise en hund i grundlæggende lydighedsfærdigheder.
|
Eksperimentgruppen vil modtage 10 ugers klassetræning og praktisk erfaring med at arbejde med hunde for at lære dem grundlæggende lydighedsfærdigheder.
Hver deltager arbejder med den samme hund hver uge.
Den aktive kontrolgruppe vil modtage 10 ugers klassetræning og vil gå tur med en anden hund hver uge, men vil ikke undervise hundene i lydighedsfærdigheder.
|
|
Aktiv komparator: Gåtur med hund
Denne gruppe vil gå tur med en anden hund hver uge, men vil ikke deltage i hundetræning.
|
Eksperimentgruppen vil modtage 10 ugers klassetræning og praktisk erfaring med at arbejde med hunde for at lære dem grundlæggende lydighedsfærdigheder.
Hver deltager arbejder med den samme hund hver uge.
Den aktive kontrolgruppe vil modtage 10 ugers klassetræning og vil gå tur med en anden hund hver uge, men vil ikke undervise hundene i lydighedsfærdigheder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i internaliserende og eksternaliserende symptomer målt ved Achenbach Child Behavior Checklist-Teacher Report og Youth Self Report forms
Tidsramme: baseline og 10 uger
|
Achenbach Child Behavior Checklist er et standardiseret mål for børns adfærdsproblemer, der vurderer observatørers og børns rapporter om børns angst og depression (internaliserende) og udagerende (eksternaliserende) adfærd.
|
baseline og 10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i empati over for andre mennesker
Tidsramme: baseline og 10 uger
|
En observationsforanstaltning blev oprettet til formålet med denne undersøgelse, hvor en trænet konføderation fungerer som en potentiel elev for den dyreassisterede intervention.
Konføderationen vil udtrykke angst for programmet, og deltagernes svar vil blive kodet af uddannede bedømmere til empatisk indhold.
|
baseline og 10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Annmarie Cano, PhD, Wayne State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2012
Først opslået (Skøn)
9. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R03HD070621 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .