- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01594606
Ensaio de controle randomizado de uma intervenção assistida por animais com jovens julgados
8 de dezembro de 2015 atualizado por: Annmarie Cano, Wayne State University
RCT de uma intervenção assistida por animais com jovens julgados
O projeto envolve testar a eficácia de uma intervenção assistida por animais (AAI).
O AAI consiste em um programa de 10 semanas no qual adolescentes premiados treinam cães de abrigo e serão comparados a um grupo de controle para caminhadas com cães pareados por conteúdo educacional e tempo de contato com cães.
Os investigadores esperam que o AAI resulte em habilidades de empatia aprimoradas e que o apego canino explique essas descobertas.
Os investigadores também exploram até que ponto o AAI melhora os sintomas de internalização e externalização nesses adolescentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Adolescentes julgados (ou seja, adolescentes que cometeram crimes e estão encarcerados em centros de detenção juvenil) têm déficits na regulação emocional, incluindo habilidades de empatia, e correm o risco de uma série de resultados ruins, incluindo reincidência, sintomas internalizantes (por exemplo, depressão, ansiedade), sintomas de externalização (por exemplo, mentir, faltar às aulas, brigar).
Muitos desses problemas decorrem da falta de apego seguro aos pais e colegas.
Há uma necessidade de programas novos e inovadores para ajudar esses adolescentes a desenvolver vínculos mais seguros e melhores habilidades de empatia para evitar resultados ruins.
Um tipo de intervenção são as intervenções assistidas por animais, como programas de treinamento de cães.
Esses programas parecem desenvolver habilidades de empatia em jovens em situação de risco, o que pode se traduzir em melhores relações com os colegas, menos sofrimento psicológico e menos reincidência.
O objetivo deste estudo é testar um programa existente de intervenção assistida por animais que já está sendo usado em centros de detenção juvenil para determinar se é eficaz em melhorar as habilidades de empatia e os sintomas psicológicos de adolescentes julgados por meio da construção de um apego seguro ao cão de treinamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Mt. Clemens, Michigan, Estados Unidos, 48043
- Macomb County Juvenile Justice Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- deve ser residente do centro de justiça juvenil participante em Michigan
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Assistido por animais
Este grupo recebe o programa de treinamento de cães, no qual eles ensinarão habilidades básicas de obediência a um cão.
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O grupo experimental receberá 10 semanas de treinamento em sala de aula e experiência prática trabalhando com cães para ensiná-los habilidades básicas de obediência.
Cada participante trabalhará com o mesmo cão todas as semanas.
O grupo de controle ativo receberá 10 semanas de treinamento em sala de aula e passeará com um cachorro diferente a cada semana, mas não ensinará habilidades de obediência aos cães.
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Comparador Ativo: Passear com cachorro
Este grupo passeará com um cachorro diferente a cada semana, mas não se envolverá em treinamento de cães.
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O grupo experimental receberá 10 semanas de treinamento em sala de aula e experiência prática trabalhando com cães para ensiná-los habilidades básicas de obediência.
Cada participante trabalhará com o mesmo cão todas as semanas.
O grupo de controle ativo receberá 10 semanas de treinamento em sala de aula e passeará com um cachorro diferente a cada semana, mas não ensinará habilidades de obediência aos cães.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos sintomas de internalização e externalização, conforme medido pelos formulários Achenbach Child Behavior Checklist-Teacher Report e Youth Self Report
Prazo: linha de base e 10 semanas
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A Lista de Verificação de Comportamento Infantil de Achenbach é uma medida padronizada de problemas de comportamento infantil que avalia os relatos de observadores e crianças sobre os comportamentos de ansiedade e depressão (internalização) e atuação (externalização) das crianças.
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linha de base e 10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na empatia para com outras pessoas
Prazo: linha de base e 10 semanas
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Uma medida observacional foi criada para os propósitos deste estudo em que um cúmplice treinado atua como um potencial aluno para a intervenção assistida por animais.
O confederado expressará ansiedade sobre o programa e as respostas dos participantes serão codificadas por avaliadores treinados para conteúdo empático.
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linha de base e 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Annmarie Cano, PhD, Wayne State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
9 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R03HD070621 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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