Gerandomiseerde controleproef van een door dieren ondersteunde interventie met berechte jongeren
8 december 2015 bijgewerkt door: Annmarie Cano, Wayne State University
RCT van een door dieren ondersteunde interventie bij berechte jongeren
Het project omvat het testen van de werkzaamheid van een dierondersteunde interventie (AAI).
De AAI bestaat uit een programma van 10 weken waarin beoordeelde adolescenten asielhonden trainen en worden vergeleken met een controlegroep voor het uitlaten van honden die is afgestemd op educatieve inhoud en contacttijd met honden.
De onderzoekers verwachten dat de AAI zal resulteren in verbeterde empathische vaardigheden en dat hondenhechting deze bevindingen zal verklaren.
De onderzoekers onderzoeken ook in welke mate de AAI de internaliserende en externaliserende symptomen bij deze adolescenten zal verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gestrafte adolescenten (d.w.z. tieners die strafbare feiten hebben gepleegd en zijn opgesloten in jeugdgevangenissen) hebben gebreken in emotieregulatie, waaronder empathische vaardigheden, en lopen het risico op een groot aantal slechte resultaten, waaronder herhaalde overtredingen, internaliserende symptomen (bijv. depressie, angst), externaliserende symptomen (bijv. liegen, spijbelen, vechten).
Veel van deze problemen komen voort uit een gebrek aan veilige gehechtheid aan ouders en leeftijdsgenoten.
Er is behoefte aan nieuwe en innovatieve programma's om deze tieners te helpen een veiligere gehechtheid en betere empathische vaardigheden te ontwikkelen om slechte resultaten te voorkomen.
Een type interventie zijn door dieren ondersteunde interventies, zoals hondentrainingsprogramma's.
Deze programma's lijken empathische vaardigheden op te bouwen bij risicojongeren, wat zich kan vertalen in betere relaties met leeftijdsgenoten, minder psychische problemen en minder recidive.
Het doel van deze studie is om een bestaand dierondersteund interventieprogramma te testen dat al wordt gebruikt in jeugdgevangenissen om te bepalen of het effectief is bij het verbeteren van de empathievaardigheden en psychologische symptomen van berechte adolescenten door een veilige gehechtheid aan de trainingshond op te bouwen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Mt. Clemens, Michigan, Verenigde Staten, 48043
- Macomb County Juvenile Justice Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- moet een inwoner zijn van een deelnemend jeugdrechtcentrum in Michigan
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dierlijk ondersteund
Deze groep krijgt het hondentrainingsprogramma waarin ze een hond basisvaardigheden gehoorzaamheid aanleren.
|
De experimentele groep krijgt 10 weken klassikale training en praktische ervaring met het werken met honden om hen elementaire gehoorzaamheidsvaardigheden bij te brengen.
Elke deelnemer werkt elke week met dezelfde hond.
De actieve controlegroep krijgt 10 weken klassikale training en zal elke week een andere hond uitlaten, maar zal de honden geen gehoorzaamheidsvaardigheden aanleren.
|
|
Actieve vergelijker: Hond uitlaten
Deze groep laat elke week een andere hond uit, maar doet niet aan hondentraining.
|
De experimentele groep krijgt 10 weken klassikale training en praktische ervaring met het werken met honden om hen elementaire gehoorzaamheidsvaardigheden bij te brengen.
Elke deelnemer werkt elke week met dezelfde hond.
De actieve controlegroep krijgt 10 weken klassikale training en zal elke week een andere hond uitlaten, maar zal de honden geen gehoorzaamheidsvaardigheden aanleren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in internaliserende en externaliserende symptomen zoals gemeten door de Achenbach Child Behavior Checklist-Teacher Report en Youth Self Report-formulieren
Tijdsspanne: baseline en 10 weken
|
De Achenbach Child Behavior Checklist is een gestandaardiseerde maatstaf voor gedragsproblemen bij kinderen die de rapporten van waarnemers en kinderen over de angst en depressie (internaliserend) en acteren (externaliserend) gedrag van de kinderen beoordeelt.
|
baseline en 10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in empathie voor andere mensen
Tijdsspanne: baseline en 10 weken
|
Voor de doeleinden van deze studie is een observatiemaat gemaakt waarin een getrainde bondgenoot optreedt als een potentiële student voor de interventie met hulp van dieren.
De bondgenoot zal zijn bezorgdheid over het programma uiten en de reacties van de deelnemers zullen worden gecodeerd door getrainde beoordelaars voor empathische inhoud.
|
baseline en 10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Annmarie Cano, PhD, Wayne State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
9 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R03HD070621 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .