- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01594606
Satunnaistettu kontrollikoe eläinavusteisesta interventiosta tuomitun nuoren kanssa
tiistai 8. joulukuuta 2015 päivittänyt: Annmarie Cano, Wayne State University
RCT eläinavusteisesta interventiosta arvioitujen nuorten kanssa
Hankkeessa testataan eläinavusteisen toimenpiteen (AAI) tehokkuutta.
AAI koostuu 10 viikon ohjelmasta, jossa arvioidut nuoret kouluttavat tarhan koiria ja verrataan koiran ulkoiluttelukontrolliryhmään, joka on sovitettu koulutussisällön ja koirakontaktiajan mukaan.
Tutkijat odottavat, että AAI parantaa empatiakykyjä ja että koiran kiintymys selittää nämä havainnot.
Tutkijat selvittävät myös, missä määrin AAI parantaa näiden nuorten sisäisiä ja ulkoistavia oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuomituilla nuorilla (eli teini-ikäisillä, jotka ovat syyllistyneet rikoksiin ja jotka ovat vangittuna nuorten pidätyskeskuksissa) on puutteita tunteiden säätelyssä, mukaan lukien empatiataidot, ja he ovat vaarassa saada monia huonoja tuloksia, mukaan lukien toistuvat rikokset, sisäistyvät oireet (esim. ahdistuneisuus), ulkoiset oireet (esim. valehtelu, poissaolo, tappelu).
Monet näistä ongelmista johtuvat turvallisen kiintymyksen puutteesta vanhempiin ja ikätovereihin.
Tarvitaan uusia ja innovatiivisia ohjelmia, jotka auttavat näitä teini-ikäisiä kehittämään turvallisempia kiintymyksiä ja parempia empatiataitoja huonojen tulosten estämiseksi.
Eräs interventiotyyppi on eläinavusteiset interventiot, kuten koiran koulutusohjelmat.
Nämä ohjelmat näyttävät kehittävän riskialttiiden nuorten empatian taitoja, mikä voi johtaa parempiin vertaissuhteisiin, vähemmän psyykkiseen ahdistukseen ja rikosten uusimiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata olemassa olevaa nuorten säilöönottokeskuksissa jo käytössä olevaa eläinavusteista interventioohjelmaa sen määrittämiseksi, onko se tehokas parantamaan tuomittujen nuorten empatiakykyjä ja psyykkisiä oireita luomalla turvallisen kiintymyksen kouluttautuvaan koiraan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Mt. Clemens, Michigan, Yhdysvallat, 48043
- Macomb County Juvenile Justice Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on asuttava osallistuvassa nuoriso-oikeuskeskuksessa Michiganissa
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eläinavusteinen
Tämä ryhmä saa koiran koulutusohjelman, jossa opetetaan koiralle tottelevaisuuden perustaitoja.
|
Koeryhmä saa 10 viikkoa luokkahuonekoulutusta ja käytännön kokemusta koirien kanssa työskentelystä, joka opettaa niille tottelevaisuuden perustaitoja.
Jokainen osallistuja työskentelee saman koiran kanssa joka viikko.
Aktiivinen kontrolliryhmä saa 10 viikkoa luokkahuonekoulutusta ja ulkoiluttaa joka viikko eri koiraa, mutta ei opeta koirille tottelevaisuutta.
|
|
Active Comparator: Koiran ulkoiluttaminen
Tämä ryhmä ulkoiluttaa joka viikko eri koiraa, mutta ei harjoita koiran koulutusta.
|
Koeryhmä saa 10 viikkoa luokkahuonekoulutusta ja käytännön kokemusta koirien kanssa työskentelystä, joka opettaa niille tottelevaisuuden perustaitoja.
Jokainen osallistuja työskentelee saman koiran kanssa joka viikko.
Aktiivinen kontrolliryhmä saa 10 viikkoa luokkahuonekoulutusta ja ulkoiluttaa joka viikko eri koiraa, mutta ei opeta koirille tottelevaisuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos oireiden sisäistävissä ja ulkoistuvissa oloissa mitattuna Achenbachin lasten käyttäytymisen tarkistuslista-opettajaraportti- ja nuorten itseraporttilomakkeilla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 viikkoa
|
Achenbach Child Behavior Checklist on standardisoitu lasten käyttäytymisongelmien mitta, joka arvioi tarkkailijoiden ja lasten raportteja lasten ahdistuneisuudesta ja masennuksesta (sisäistäminen) ja näyttelemisen (ulkoistava) käyttäytymisestä.
|
lähtötilanne ja 10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos empatiassa muita ihmisiä kohtaan
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 viikkoa
|
Tätä tutkimusta varten luotiin havainnointimitta, jossa koulutettu konfederaatio toimii potentiaalisena opiskelijana eläinavusteisessa interventiossa.
Konfederaatio ilmaisee huolensa ohjelmasta, ja koulutetut arvioijat koodaavat osallistujien vastaukset empaattiselle sisällölle.
|
lähtötilanne ja 10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Annmarie Cano, PhD, Wayne State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 9. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R03HD070621 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .