- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01594606
Randomiserat kontrollförsök av en djurassisterad intervention med bedömd ungdom
8 december 2015 uppdaterad av: Annmarie Cano, Wayne State University
RCT av en djurassisterad intervention med bedömd ungdom
Projektet går ut på att testa effektiviteten av en djurassisterad intervention (AAI).
AAI består av ett 10-veckors program där bedömda ungdomar tränar skyddshundar och kommer att jämföras med en kontrollgrupp för hundpromenad som matchas för utbildningsinnehåll och hundkontakttid.
Utredarna förväntar sig att AAI kommer att resultera i förbättrade empatiförmåga och att hundfästen kommer att förklara dessa fynd.
Utredarna undersöker också i vilken utsträckning AAI kommer att förbättra internaliserande och externa symtom hos dessa tonåringar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bedömda ungdomar (dvs. tonåringar som har begått brott och sitter fängslade i ungdomsfängelser) har brister i känsloreglering, inklusive empati, och löper risk för en mängd dåliga resultat inklusive upprepade brott, internaliserande symtom (t.ex. depression, ångest), yttre symtom (t.ex. lögn, skolk, slåss).
Många av dessa problem beror på en brist på trygg anknytning till föräldrar och kamrater.
Det finns ett behov av nya och innovativa program för att hjälpa dessa tonåringar att utveckla säkrare anknytningar och bättre empati för att förhindra dåliga resultat.
En typ av intervention är djurstödda insatser som hundträningsprogram.
Dessa program verkar bygga upp empati hos ungdomar i riskzonen, vilket kan leda till bättre kamratrelationer, mindre psykisk ångest och mindre återfall i brott.
Målet med denna studie är att testa ett existerande djurassisterat interventionsprogram som redan används i ungdomsfängelser för att avgöra om det är effektivt för att förbättra dömda ungdomars empatiförmåga och psykologiska symtom genom att bygga en säker anknytning till träningshunden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Mt. Clemens, Michigan, Förenta staterna, 48043
- Macomb County Juvenile Justice Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- måste vara bosatt i deltagande ungdomsrättscenter i Michigan
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Djurassisterad
Denna grupp får hundträningsprogrammet där de kommer att lära en hund grundläggande lydnadsfärdigheter.
|
Experimentgruppen kommer att få 10 veckors klassrumsträning och praktisk erfarenhet av att arbeta med hundar för att lära dem grundläggande lydnadsfärdigheter.
Varje deltagare kommer att arbeta med samma hund varje vecka.
Den aktiva kontrollgruppen kommer att få 10 veckors klassrumsträning och kommer att gå med en annan hund varje vecka men kommer inte att lära ut lydnadsfärdigheter till hundarna.
|
Aktiv komparator: Hundpromenad
Denna grupp kommer att gå ut med en annan hund varje vecka men kommer inte att delta i hundträning.
|
Experimentgruppen kommer att få 10 veckors klassrumsträning och praktisk erfarenhet av att arbeta med hundar för att lära dem grundläggande lydnadsfärdigheter.
Varje deltagare kommer att arbeta med samma hund varje vecka.
Den aktiva kontrollgruppen kommer att få 10 veckors klassrumsträning och kommer att gå med en annan hund varje vecka men kommer inte att lära ut lydnadsfärdigheter till hundarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i internaliserande och externa symtom mätt med Achenbachs checklista för barnbeteende-lärarrapport och formulär för självrapportering för ungdomar
Tidsram: baslinje och 10 veckor
|
Achenbach Child Behavior Checklist är ett standardiserat mått på barns beteendeproblem som bedömer observatörers och barns rapporter om barnens ångest och depression (internaliserande) och utagerande (externaliserande) beteenden.
|
baslinje och 10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i empati gentemot andra människor
Tidsram: baslinje och 10 veckor
|
En observationsåtgärd skapades för denna studies syften där en utbildad förbundsmedlem agerar som en potentiell student för den djurassisterade interventionen.
Konfederationen kommer att uttrycka oro över programmet och deltagarnas svar kommer att kodas av utbildade bedömare för empatiskt innehåll.
|
baslinje och 10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Annmarie Cano, PhD, Wayne State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
9 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R03HD070621 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland
Kliniska prövningar på Djurstödd intervention
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekryteringAkut smärta | Distal pankreatektomi | Whipple-förfarandeFörenta staterna
-
University of TriesteAvslutad
-
Stanford UniversityRekryteringHälsobeteendeFörenta staterna, Storbritannien
-
Stanford UniversityAvslutad
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad
-
LuciLabCentre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal och andra samarbetspartnersAvslutadRiskbeteende | Kognitiv försämringKanada
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Mental Health (NIMH); VISN 5 Mental Illness Research...Avslutad
-
Western University, CanadaAvslutadStresssyndrom, posttraumatiskKanada
-
The Faculty Hospital Na BulovceAvslutad
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutadBröstcancer | BröstrekonstruktionTaiwan